Лечебная гипотермия при черепно-мозговой травме

Введение: Умеренную индуцированную гипотермию применяют для лечения черепно-мозговой травмы более 50 лет, однако рандомизированных контролируемых исследований проведено мало. Недавно опубликованные обнадёживающие результаты небольших одноцентровых исследований и устойчивые данные о нейропротективном эффекте охлаждения в лабораторных моделях глобальной ишемии вновь привлекли внимание к этому методу.

Цель: Определить, улучшает ли применение умеренной лечебной гипотермии при черепно-мозговой травме средней и тяжёлой степени краткосрочный контроль внутричерепного давления (ВЧД) и отдалённый функциональный исход.

Стратегия поиска: Электронный поиск в реестре исследований группы по травмам и базе EMBASE для выявления рандомизированных исследований; дополнительно вручную проверяли материалы конференций и списки литературы в релевантных публикациях.

Критерии отбора: Все рандомизированные контролируемые исследования, сравнивавшие умеренную гипотермию с контрольным лечением (открытым или с поддержанием нормотермии) у госпитализированных пациентов с закрытой черепно-мозговой травмой любой степени тяжести. Умеренную гипотермию определяли как местное или системное охлаждение до целевой температуры не выше 34–35 °C продолжительностью не менее 12 часов. Оценивали смертность от всех причин, а также смерть или тяжёлую инвалидизацию к окончанию запланированного периода наблюдения. Два рецензента оценивали все исследования и по согласованию решали, включать ли их в обзор.

Сбор и анализ данных: Выявлено 11 потенциальных исследований лечебной гипотермии при черепно-мозговой травме: два продолжаются, одно ожидает оценки, остальные восемь включены в систематический обзор. Данные о смертности, оценке по шкале исходов Глазго (GOS) при последнем наблюдении, осложнениях и ВЧД извлекали из публикаций или запрашивали у исследователей. Для каждого исследования рассчитывали отношения шансов по методу Мантеля—Хензеля и 95% доверительные интервалы для смертности, а также для сочетанного исхода «смерть или тяжёлая инвалидизация»; анализ проводили по принципу intention-to-treat. Количественный синтез данных об осложнениях и ВЧД не выполняли. Исследования немедленного и отсроченного начала гипотермии анализировали отдельно.

Основные результаты: Немедленное активное охлаждение сопровождалось снижением шансов смерти к окончанию лечения или последнего наблюдения на 33%; различие не было статистически значимым (p=0,16; ОШ 0,67; 95% ДИ 0,38–1,17). Шансы смерти или тяжёлой инвалидизации снизились на 61% (p=0,004; ОШ 0,39; 95% ДИ 0,20–0,74). При отсроченном охлаждении обнаружены сходные по величине эффекты. Однако эти результаты основаны на нескольких небольших исследованиях, каждое из которых включало менее 100 пациентов. В 1999 году ожидалась публикация результатов многоцентрового исследования гипотермии по сравнению с контрольным лечением у 392 пациентов, которое должно было существенно увеличить объём доступных данных.

Выводы авторов обзора: Хотя результаты обзора указывают на выраженный положительный эффект лечебной гипотермии, они основаны на нескольких небольших исследованиях, проведённых в специализированных центрах. В 1999 году ожидались результаты крупного многоцентрового исследования, которые должны были более чем втрое увеличить объём имеющихся данных. До их публикации преждевременно давать краткосрочные рекомендации для клинической практики или дальнейших исследований.