Условно-реплицирующийся мутант вируса простого герпеса G207 для лечения злокачественной глиомы: результаты исследования фазы 1

G207 — условно-реплицирующийся производный штамм F вируса простого герпеса 1-го типа, созданный путём делеции обоих локусов γ(1)34.5 и введения гена lacZ, инактивирующего ген UL39. Мы продемонстрировали эффективность G207 при лечении злокачественных глиальных опухолей у бестимусных мышей, а также безопасность его внутричерепного введения мышам и обезьянам Aotus nancymai. Целью исследования была оценка безопасности введения G207 в злокачественные глиальные опухоли головного мозга у людей. В дозоэскалационное исследование включали пациентов с гистологически подтверждённой злокачественной глиомой, оценкой по шкале Карновского ≥70, рецидивом после операции и лучевой терапии, а также очагом более 1 см в диаметре, накапливающим контрастное вещество. Для волюметрического анализа выполняли серийную магнитно-резонансную томографию. Исследование началось с введения 10⁶ бляшкообразующих единиц (БОЕ) в один участок накопления контрастного вещества и завершилось после введения 21-му пациенту 3 × 10⁹ БОЕ в пять участков. У некоторых пациентов наблюдались нежелательные явления, однако ни токсичность, ни серьёзные нежелательные явления не удалось однозначно связать с G207. Ни у одного пациента не развился герпетический энцефалит. В некоторых случаях выявлены рентгенологические и нейропатологические признаки возможного противоопухолевого действия, а также длительного сохранения вирусной ДНК.