Разработка и валидация расширенного индекса рака предстательной железы Composite (EPIC) для всесторонней оценки качества жизни, связанного со здоровьем, у мужчин с раком предстательной железы

Цели: Качество жизни, связанное со здоровьем, становится все более важной конечной точкой в лечении рака предстательной железы. Однако в существующих инструментах оценки КЖ не в полной мере учитываются раздражающие дизурические симптомы, гормональные симптомы, а также многокомпонентные балльные шкалы, количественно оценивающие выраженность нарушений в мочевом, половом, кишечном и гормональном доменах. Мы стремились разработать новый инструмент, который позволил бы проводить более всестороннюю оценку КЖ, связанного с раком предстательной железы.

Методы: Разработка инструмента основывалась на рекомендациях экспертной группы и пациентов с раком предстательной железы, что привело к расширению 20-пунктового индекса рака предстательной железы Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA-PCI) до 50-пунктового расширенного индекса рака предстательной железы Composite (EPIC). Сводные и субшкальные баллы были получены на основе контент-анализа и факторного анализа. Надежность и валидность оценивали по корреляции при повторном тестировании, коэффициенту α Кронбаха, межшкальной корреляции и корреляции EPIC с другими валидированными инструментами.

Результаты: Надежность при повторном тестировании и внутренняя согласованность были высокими для сводных баллов по мочевому, кишечному, половому и гормональному доменам EPIC (в каждом случае r ≥ 0,80 и α Кронбаха ≥ 0,82), а также для большинства специфичных для доменов субшкал. Корреляции между субшкалами функции и беспокойства внутри доменов были высокими (r > 0,60). Корреляции между различными основными доменами были стабильно ниже, что указывает на оценку ими различных компонентов КЖ, связанного со здоровьем. Домены EPIC слабо или умеренно коррелировали с 12-пунктовой краткой формой опросника исходов лечения (SF-12), что обосновывает их совместное применение. Умеренное согласие отмечено между доменами EPIC, релевантными модулю Functional Assessment of Cancer Therapy Prostate (FACT-P) и индексом симптомов Американской урологической ассоциации (AUA-SI), что подтверждало критериальную валидность без чрезмерного перекрытия.

Выводы: EPIC — надежный инструмент оценки КЖ у больных раком предстательной железы, который дополняет предыдущие инструменты за счет измерения широкого спектра мочевых, кишечных, половых и гормональных симптомов и представляет собой уникальный инструмент для всесторонней оценки проблем КЖ, важных в современной тактике ведения рака предстательной железы.