Концентрат омега-3 полиненасыщенных жирных кислот, применяемый в течение года, снижал уровень триглицеридов у пациентов с ишемической болезнью сердца и сохраняющейся гипертриглицеридемией на фоне лечения симвастатином

Введение: Сообщалось, что омега-3 жирные кислоты, содержащиеся, например, в рыбьем жире, увеличивают продолжительность жизни пациентов, перенёсших инфаркт миокарда. Эти жирные кислоты могут снижать концентрацию триглицеридов в сыворотке, однако до настоящего времени дозы, применявшиеся в исследованиях их влияния на коронарные исходы, обеспечивали лишь минимальное снижение уровня триглицеридов.

Цель: Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата Omacor — концентрата длинноцепочечных полиненасыщенных омега-3 жирных кислот из рыбьего жира, доля которых составляет 84% общего содержания по сравнению со средними 35% в рыбьем жире, — при применении в течение года у пациентов с установленной ишемической болезнью сердца (ИБС) и сохраняющейся гипертриглицеридемией, несмотря на лечение симвастатином в дозах, аналогичных применявшимся в Скандинавском исследовании выживаемости при применении симвастатина.

Методы: В двойном слепом исследовании 59 пациентов с ИБС, принимавших симвастатин в дозе 10–40 мг в сутки и имевших концентрацию триглицеридов в сыворотке >2,3 ммоль/л, рандомизировали для приёма Omacor по 2 г два раза в сутки или плацебо в течение 24 недель. Сорок шесть пациентов согласились продолжить активное лечение ещё 24 недели в открытой фазе исследования.

Результаты: У пациентов, получавших Omacor, через 3, 6 и 12 месяцев отмечалось устойчивое статистически значимое снижение концентрации триглицеридов в сыворотке на 20–30% (p < 0,005), а холестерина липопротеинов очень низкой плотности — на 30–40% (p < 0,005) по сравнению либо с исходным уровнем, либо с плацебо. Omacor не оказывал неблагоприятного влияния на уровни холестерина липопротеинов низкой и высокой плотности, а также на результаты биохимических и гематологических исследований, характеризующих безопасность лечения. У пациентов с сахарным диабетом не наблюдалось ухудшения контроля гликемии; снижение концентрации триглицеридов у них было не менее выраженным, чем у пациентов без диабета. Один пациент, получавший плацебо, умер от острого инфаркта миокарда. Три пациента прекратили участие в исследовании: двое из группы плацебо и один из группы активного лечения. В целом Omacor хорошо переносился.

Выводы: У пациентов с ИБС и смешанной гиперлипидемией, у которых уровень триглицеридов оставался повышенным несмотря на лечение симвастатином, Omacor оказался безопасным и эффективным средством снижения концентрации триглицеридов в сыворотке при применении в течение года.