Исследование BROAD: рандомизированное контролируемое исследование эффективности рациона из цельных растительных продуктов в условиях сообщества при ожирении, ишемической болезни сердца или сахарном диабете

Введение: Данных рандомизированных исследований эффективности рациона из цельных растительных продуктов при повышенном индексе массы тела (ИМТ) или дислипидемии мало. Мы оценили эффективность диетической программы, реализуемой в условиях сообщества. Первичные конечные точки — ИМТ и уровень холестерина через 6 месяцев; впоследствии период наблюдения был продлён.

Участники: В исследование включали людей в возрасте 35–70 лет, наблюдавшихся в одной врачебной практике в Гисборне, Новая Зеландия. У участников были диагностированы ожирение или избыточная масса тела и как минимум одно из следующих заболеваний или состояний: сахарный диабет 2-го типа, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия или гиперхолестеринемия. Из 65 рандомизированных участников (32 в контрольной группе, 33 в группе вмешательства) 49 (75,4%) завершили 6-месячное наблюдение. Через 12 месяцев удалось обследовать 23 (70%) участника группы вмешательства.

Методы: Все участники получали обычную медицинскую помощь. Участники группы вмешательства в течение 12 недель дважды в неделю посещали встречи с модератором и придерживались рациона из цельных растительных продуктов без ограничения калорийности с добавлением витамина B12.

Результаты: Через 6 месяцев среднее снижение ИМТ было больше при соблюдении рациона из цельных растительных продуктов, чем при обычной медицинской помощи (4,4 против 0,4; разница 3,9 кг/м²; 95% ДИ ±1; p<0,0001). Среднее снижение уровня холестерина также было больше, однако различие с контрольной группой не достигло статистической значимости (0,71 против 0,26; разница 0,45 ммоль/л; 95% ДИ ±0,54; p=0,1). При исключении выбывших участников различие составило 0,56 ммоль/л (95% ДИ ±0,54; p=0,05). Через 12 месяцев в группе вмешательства среднее снижение ИМТ составило 4,2 кг/м² (±0,8), а общего холестерина — 0,55 ммоль/л (±0,54; p=0,05). Серьёзных нежелательных явлений не зарегистрировано.

Выводы: Эта программа привела к значимому улучшению ИМТ, уровня холестерина и других факторов риска. Насколько нам известно, снижение массы тела через 6 и 12 месяцев в этом исследовании было больше, чем в любом другом исследовании, в котором не ограничивали калорийность рациона и не требовали регулярных физических упражнений.