Октреотид у пациентов с активным язвенным колитом на фоне высоких доз кортикостероидов (OPUS 1)

Введение: При язвенном колите содержание соматостатина в кишечнике снижено. Соматостатин оказывает ряд иммуноподавляющих эффектов. В исследованиях in vitro он снижает активность лимфоцитов кишечника и моноцитов периферической крови. Октреотид — аналог соматостатина длительного действия — уменьшает повреждение слизистой оболочки при остром экспериментальном уксуснокислом колите у крыс.

Цель: Оценить возможную пользу октреотида при лечении пациентов с тяжёлым язвенным колитом, получающих высокие дозы кортикостероидов.

Пациенты: 42 пациента с тяжёлым язвенным колитом (более 10 баллов по шкале Powell–Tuck и поражение слизистой оболочки III или IV степени по классификации Heatly).

Методы: В многоцентровом двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании все пациенты получали перорально 5-аминосалициловую кислоту (5-АСК; 1,6–2,4 г/сут) и высокие дозы кортикостероидов (60–80 мг/сут с последующим снижением дозы). Пациентов рандомизировали в группы подкожного введения плацебо (n = 22) или октреотида в дозе 500 мкг 3 раза в сутки (n = 20) на протяжении 21 дня. В ходе исследования оценивали клиническую и эндоскопическую активность заболевания, гистологические и лабораторные показатели.

Результаты: Клиническая активность заболевания на исходном уровне и через 21 день лечения значимо не различалась между группами октреотида и плацебо. Средний балл эндоскопической активности (среднее ± стандартное отклонение) снизился с 12,5 ± 4,7 до 7,2 ± 5,3 в группе октреотида и с 11,5 ± 5,0 до 5,0 ± 3,4 в группе плацебо; различия статистически незначимы. Дополнительное лечение потребовалось семи пациентам в обеих группах: шести — колэктомия, одному — циклоспорин. Нежелательные явления возникали с одинаковой частотой в обеих группах.

Выводы: Подкожное введение октреотида в дозе 500 мкг 3 раза в сутки не даёт дополнительного эффекта при использовании в качестве дополнения к терапии высокими дозами кортикостероидов у пациентов с тяжёлым язвенным колитом.