Исследование лечения глазной гипертензии: рандомизированное исследование показало, что местные гипотензивные препараты задерживают или предотвращают развитие первичной открытоугольной глаукомы

Введение: Первичная открытоугольная глаукома (ПОУГ) — одна из ведущих причин слепоты в США и во всем мире. В США от 3 до 6 миллионов человек имеют повышенный риск развития ПОУГ вследствие повышения внутриглазного давления (ВГД), то есть глазной гипертензии. Единого мнения об эффективности медикаментозного лечения для задержки или предотвращения развития ПОУГ у пациентов с повышенным ВГД нет. Поэтому было разработано рандомизированное клиническое исследование лечения глазной гипертензии.

Цель: Оценить безопасность и эффективность местных гипотензивных препаратов для задержки или предотвращения развития ПОУГ.

Методы: В исследование включили 1636 участников в возрасте от 40 до 80 лет без признаков глаукомного поражения: ВГД составляло от 24 до 32 мм рт. ст. в одном глазу и от 21 до 32 мм рт. ст. в другом. Участников методом рандомизации распределили в группу наблюдения или в группу лечения коммерчески доступными местными гипотензивными препаратами. Целью лечения было снижение ВГД не менее чем на 20% и достижение значения 24 мм рт. ст. или ниже.

Основные показатели исхода: Первичным исходом считали развитие воспроизводимого дефекта поля зрения или воспроизводимое ухудшение состояния диска зрительного нерва, обусловленное ПОУГ. Выявление нарушений проводили при слепой оценке сертифицированными специалистами в центрах анализа, а их связь с ПОУГ определял Комитет по конечным точкам, также работавший в условиях маскирования.

Результаты: За время исследования среднее снижение ВГД в группе лечения составило 22,5% ± 9,9%, а в группе наблюдения ВГД снизилось на 4,0% ± 11,6%. Через 60 месяцев кумулятивная вероятность развития ПОУГ составила 4,4% в группе лечения и 9,5% в группе наблюдения (отношение рисков 0,40; 95% доверительный интервал 0,27–0,59; P < 0,0001). Доказательств существенного повышения системного или глазного риска, связанного с применением местных гипотензивных препаратов, практически не было.

Выводы: Местные гипотензивные препараты эффективно задерживали или предотвращали развитие ПОУГ у пациентов с повышенным ВГД. Хотя эти результаты не означают, что медикаментозное лечение необходимо всем пациентам с пограничным или повышенным ВГД, врачам следует рассмотреть его начало у пациентов с глазной гипертензией при умеренном или высоком риске развития ПОУГ.