Трансдермальная система селегилина Somerset
Selegiline transdermal system Somerset
Аннотация
Компания Somerset разрабатывает трансдермальную систему селегилина (STS) для потенциального применения в лечении депрессии. Система также разрабатывалась для лечения болезни Альцгеймера, болезни Паркинсона и синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) [182121], однако в последние годы о разработке показаний при болезни Альцгеймера и СДВГ не сообщалось. Somerset заявляет, что трансдермальная система может быть эффективнее уже представленной на рынке пероральной формы селегилина [250573]. В мае 2001 года компания подала в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявку на регистрацию STS для лечения депрессии [410848], однако в марте 2002 года получила от FDA письмо о невозможности одобрения, в котором регулятор запросил дополнительные данные об эффективности. На тот момент Somerset планировала встречу с FDA для рассмотрения и уточнения полученных замечаний [456735]. В США совместным продвижением селегилина будет заниматься Watson в соответствии с условиями ранее заключённого соглашения [275389].
Переведем эту статью за 1 час
Загрузите PDF, а мы сделаем полный перевод, краткий конспект и красивую инфографику.
Попробовать бесплатно →Также в Подтеме: еженедельные литобзоры, база международных клинреков и конспекты свежих мед. статей и подкастов каждый день.