Клинические результаты применения комбинированного перорального контрацептива этинилэстрадиол/диеногест в Чешской Республике

Эффективность и безопасность низкодозированного монофазного перорального контрацептива, содержащего 30 мкг этинилэстрадиола (EE) и 2,0 мг диеногеста (DNG) (EE/DNG), оценивали в проспективном открытом многоцентровом неконтролируемом исследовании III фазы. Исследование проводили в шести больницах Чехии; в нём участвовали 36 исследователей и 557 здоровых женщин в возрасте 18–35 лет. Наблюдение продолжалось 12 циклов; всего учтён 6051 цикл. EE/DNG надёжно подавлял овуляцию. Скорректированный индекс Перля составил 0,198: за 6051 цикл наступили три беременности. EE/DNG обеспечивал хороший контроль цикла, снижал частоту межменструальных кровотечений, интенсивность менструальных кровотечений и частоту дисменореи. Благодаря антиандрогенным свойствам прогестагенного компонента DNG применение EE/DNG улучшало состояние при проявлениях, связанных с андрогенами, таких как кожные высыпания, повышенная жирность волос и обыкновенные угри. Из 108 женщин с акне у 62 (57%) улучшение наступило к 6-му циклу, а у 16 (15%) акне исчезло. К 12-му циклу наблюдалась аналогичная динамика. Наиболее частыми жалобами, связанными с применением EE/DNG, были болезненность молочных желёз и головная боль. Частота всех жалоб постепенно снижалась. Из-за нежелательных реакций применение препарата прекратили только 7,7% участниц. Случаев тромбофлебита не отмечено.