Сравнение фотодинамической терапии с местным метил-аминолевулинатом (Metvix) и однократной криотерапии у пациентов с актинническим кератозом: проспективное рандомизированное исследование

Введение: Актиннический кератоз (АК) — очень распространённое заболевание, которое может прогрессировать до плоскоклеточного рака. В настоящем проспективном рандомизированном исследовании сравнивали ответ очага на лечение, косметический результат, удовлетворённость пациентов и переносимость нового метода — фотодинамической терапии (ФДТ) с местным метил-аминолевулинатом (Metvix) — с наиболее часто применяемой стандартной терапией АК, криотерапией.

Методы: В исследование включили 204 пациента с клинически диагностированным АК; их рандомизировали в группы криотерапии или ФДТ. Пациентов, получавших ФДТ, далее случайным образом в двойном слепом режиме распределяли в активную или плацебо-группу. Криотерапию выполняли распылением жидкого азота в одном цикле замораживания-оттаивания. ФДТ проводили с использованием крема метил-аминолевулината 160 мг/г или плацебо, с экспозицией 3 часа, красным светом (570–670 нм) и суммарной дозой света 75 Дж/см2. ФДТ повторяли через 7 дней. Проводили два сеанса ФДТ, поскольку предыдущее исследование показало, что один сеанс по эффективности сопоставим с криотерапией. Клиническую оценку ответа очагов выполняли через 3 месяца (полный ответ или неполный ответ).

Результаты: Частота ответа очагов составила 91% в группе ФДТ с метил-аминолевулинатом, 68% в группе криотерапии и 30% в группе плацебо-ФДТ. ФДТ с метил-аминолевулинатом статистически значимо превосходила как криотерапию, так и плацебо-ФДТ по частоте ответа и косметическому результату. Большинство пациентов предпочли ФДТ другим видам лечения.

Выводы: ФДТ с метил-аминолевулинатом — отличный вариант лечения, особенно у пациентов с обширным поражением или очагами АК в косметически значимых зонах.