Эффективность тадалафила при лечении эректильной дисфункции через 24 и 36 ч после приема: рандомизированное контролируемое исследование

Цель: Оценить терапевтический эффект тадалафила при эректильной дисфункции (ЭД) через 24 и 36 ч после приема.

Методы: В Европе и США провели многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с параллельными группами, в котором участвовали 348 мужчин с ЭД (средний возраст — 57 лет). Пациентов стратифицировали по исходной тяжести ЭД на основании балла по домену «Эректильная функция» Международного индекса эректильной функции, а затем случайным образом распределяли внутри каждой группы тяжести на прием тадалафила в дозе 20 мг (n = 175) или плацебо (n = 173). Затем участников случайным образом распределили по двум 4-недельным периодам лечения; в течение каждого из них им предлагалось совершить попытку полового акта примерно через 24 или 36 ч после приема тадалафила или плацебо. Первичной конечной точкой была доля успешных попыток полового акта (завершившихся эякуляцией) по данным дневника половых контактов Sexual Encounter Profile, который заполняли сами пациенты.

Результаты: Исследование завершили 327 из 348 пациентов (94%): 163 из 175 в группе тадалафила и 164 из 173 в группе плацебо. Через 36 ч после приема тадалафила успешными были 59,2% попыток полового акта против 28,3% в группе плацебо (P < 0,001). Примерно через 24 ч после приема доля успешных попыток также была значимо выше при применении тадалафила, чем плацебо: 52,9% против 29,1% (P < 0,001). Тадалафил хорошо переносился. В группе тадалафила значимо чаще, чем в группе плацебо, возникали четыре нежелательных явления: головная боль, приливы, диспепсия и миалгия (для всех P < 0,05).

Выводы: Тадалафил в дозе 20 мг эффективен и хорошо переносится при лечении ЭД; его действие сохраняется до 36 ч.