Сон, бодрствование и когнитивные функции у женщин в постменопаузе: плацебо-контролируемые исследования валерата эстрадиола в дозе 2 мг в монотерапии и в сочетании с диеногестом в дозе 3 мг

Цель: Определить влияние заместительной гормональной терапии (ЗГТ) валератом эстрадиола (E2V) в дозе 2 мг в монотерапии и в сочетании с диеногестом (DNG) в дозе 3 мг на женщин в постменопаузе, страдающих бессонницей, в связи с внедрением нового препарата Climodien (2 мг E2V/2 мг DNG; Schering AG, Берлин, Германия).

Методы: Женщин с бессонницей, связанной с постменопаузальным синдромом, рандомизировали в параллельные группы для 2-месячного лечения E2V в дозе 2 мг, комбинацией 2 мг E2V/3 мг DNG или плацебо (соответственно n = 17, 16 и 16). Затем оценивали качество сна, уровень бодрствования и когнитивные функции. Качество сна определяли субъективно с помощью опросниковой шкалы качества сна и пробуждения (SSA), а объективно — посредством полисомнографии. Нарушения дыхания во сне оценивали по индексу апноэ/гипопноэ. Уровень бодрствования измеряли с помощью количественной электроэнцефалографии с применением статистического вероятностного картирования. Когнитивные функции (скорость переработки информации, способность к когнитивной переработке и ресурсы перцептивной переработки) изучали методом слуховых вызванных потенциалов (латентность и амплитуда P300).

Результаты и выводы: Лечение 2 мг E2V и комбинацией 2 мг E2V/3 мг DNG достоверно улучшало субъективное качество сна и демонстрировало тенденцию к улучшению объективных показателей сна. Комбинация 2 мг E2V/3 мг DNG также улучшала индекс апноэ/гипопноэ. Уровень бодрствования несколько повышался на фоне лечения 2 мг E2V и значительно — при применении комбинации 2 мг E2V/3 мг DNG. Скорость переработки информации улучшалась при лечении 2 мг E2V и 2 мг E2V/3 мг DNG, тогда как последняя комбинация также повышала способность к когнитивной переработке и ресурсы перцептивной переработки. Полученные данные свидетельствуют о том, что ЗГТ может улучшать качество сна и психическую деятельность у женщин в постменопаузе; комбинации E2V/DNG, такие как 2 мг E2V/2 мг DNG, следует рассматривать для лечения этих нарушений, а также нарушений дыхания во сне в период менопаузы. Добавление диеногеста к валерату эстрадиола не ослабляло положительное влияние валерата эстрадиола на качество сна, а, напротив, усиливало связанные с ним улучшения уровня бодрствования и некоторых аспектов когнитивных функций.