Значительные различия между методами измерения интактного паратиреоидного гормона: исследование пациентов с хронической почечной недостаточностью и без неё

Введение: После внедрения двухсайтовых иммуноферментных методов определения паратиреоидного гормона (ПТГ) ожидаемого хорошего согласия между анализами достичь не удалось. Причиной могут быть различия в стандартизации и распознавании фрагментов гормона.

Методы: Сопоставили результаты определения ПТГ у здоровых людей, пациентов с почечной недостаточностью и пациентов с нормальной функцией почек и повышенным уровнем ПТГ (hPTH). Использовали два коммерческих двухсайтовых иммунохемилюминометрических анализа: Bayer Magic-lite и DPC Immulite 2000.

Результаты: В общей выборке среднее значение по результатам Immulite было на 50,4% выше соответствующего значения по Magic-lite; индивидуальные результаты варьировали от 17,5% ниже до 118,3% выше. Систематическое смещение между анализами значимо не различалось у пациентов с почечной недостаточностью и с нормальной функцией почек. Это позволяет предположить, что наблюдаемое расхождение обусловлено не главным образом различиями в перекрёстной реактивности с циркулирующими фрагментами ПТГ, характерными для заболевания. Перекрёстная реактивность с синтетическим фрагментом hPTH (7–84) составила 34 ± 5% для Magic-lite и 62 ± 2% для Immulite. Также изучили стабильность синтетического hPTH при хранении.

Выводы: При длительном хранении синтетический hPTH может быть нестабилен, что способно повлиять на первичный стандартный материал. Устойчивые различия между результатами анализов и завышенные результаты Immulite во внешних программах оценки качества, вероятнее всего, объясняются особенностями калибровки, а также различиями в относительной перекрёстной реактивности и/или кинетике взаимодействия двух систем с отдельными фрагментами ПТГ.