Валидация новых методов

Надёжные аналитические данные необходимы для правильной интерпретации токсикологических результатов при оценке научных исследований и в повседневной практической работе. Недостоверные аналитические данные могут быть не только оспорены в суде, но и привести к необоснованным правовым последствиям для обвиняемого или неправильному лечению пациента. Поэтому новые аналитические методы, предназначенные для судебной и/или клинической токсикологии, требуют тщательной разработки и всесторонней валидации окончательного варианта методики. Это особенно важно в условиях системы менеджмента качества и аккредитации, значение которых в аналитической токсикологии в последние годы постоянно возрастает. В статье обсуждаются важные аспекты валидации аналитических методов, которые могут служить руководством для специалистов, разрабатывающих и валидирующих аналитические методики.