Эффективность аторвастатина в профилактике сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом и/или метаболическим синдромом

Несколько крупных клинических исследований позволили оценить эффективность аторвастатина в первичной и вторичной профилактике сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом и/или метаболическим синдромом. В первичной профилактике исследование CARDS (Collaborative Atorvastatin Diabetes Study) показало, что аторвастатин в дозе 10 мг/сут по сравнению с плацебо снижал относительный риск комбинированной первичной конечной точки (острые проявления ишемической болезни сердца [ИБС], коронарная реваскуляризация или инсульт) на 37% (p = 0,001). Это снижение было сопоставимо со снижением риска основных сердечно-сосудистых событий в исследованиях ASCOT-LLA (Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial-Lipid Lowering Arm) и HPS (Heart Protection Study). Однако в исследовании CARDS эффективность аторвастатина проявлялась уже через 6 месяцев после начала лечения, тогда как в исследовании HPS эффективность симвастатина становилась заметной лишь примерно через 15–18 месяцев после начала терапии. В исследовании ASCOT-LLA у 2226 пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом, не имевших ранее сердечно-сосудистых заболеваний, аторвастатин по сравнению с плацебо снижал относительный риск всех сердечно-сосудистых событий и вмешательств на 25% (p = 0,038). Во вторичной профилактике результаты были представлены в подисследованиях GREACE (GREek Atorvastatin and Coronary-heart-disease Evaluation), TNT (Treating to New Targets) и PROVE-IT (PRavastatin Or atorVastatin Evaluation and Infection Therapy), в которых участвовали примерно 15–25% пациентов с сахарным диабетом. В подисследовании GREACE аторвастатин по сравнению со стандартной терапией, назначаемой врачами, достоверно снижал относительный риск общей смертности на 52% (p = 0,049), коронарной смертности — на 62% (p = 0,042), коронарной заболеваемости — на 59% (p < 0,002), инсульта — на 68% (p = 0,046). В подисследовании TNT частота первичной конечной точки была достоверно ниже у пациентов с сахарным диабетом, получавших аторвастатин в дозе 80 мг/сут, по сравнению с пациентами, получавшими 10 мг/сут (13,8% против 17,9%; относительный риск 0,75; p = 0,026). В подисследовании PROVE-IT частота острых сердечных событий была достоверно ниже у пациентов, получавших аторвастатин, чем у пациентов, получавших правастатин (21,1% против 26,6%; p = 0,03); таким образом, терапия аторвастатином сопровождалась абсолютным снижением риска на 5,5%. В исследовании ASPEN (Atorvastatin Study for Prevention of coronary heart disease Endpoints in Non-insulin-dependent diabetes mellitus), включавшем пациентов с сахарным диабетом и оценивавшем первичную и вторичную профилактику, к концу исследования уровень холестерина липопротеинов низкой плотности был на 29% ниже при лечении аторвастатином, чем при применении плацебо (p < 0,0001). Однако снижение частоты комбинированной первичной конечной точки, включавшей основные сердечно-сосудистые события (сердечно-сосудистую смертность, нефатальное серьёзное сердечно-сосудистое событие или инсульт, а также нестабильную стенокардию, требовавшую госпитализации), при применении аторвастатина (13,7% против 15,0% при применении плацебо), равно как и снижение относительного риска острого инфаркта миокарда на 27%, не достигли статистической значимости. В поданализе исследования TNT, включавшем пациентов с ИБС и метаболическим синдромом (n = 5584), интенсивная терапия аторвастатином по сравнению с терапией более низкой дозой снижала относительный риск основных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий на 29% (p < 0,0001). Анализ также показал, что у пациентов с ИБС и метаболическим синдромом абсолютный сердечно-сосудистый риск был на 44% выше, чем у пациентов без метаболического синдрома. Это убедительно подтверждает клиническую целесообразность интенсивной гиполипидемической терапии у пациентов с ИБС и метаболическим синдромом. Таким образом, результаты нескольких крупных исследований в различных популяциях пациентов подтверждают важное место аторвастатина в соответствии с региональными и международными рекомендациями по ведению заболеваний для первичной и вторичной профилактики сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом и/или метаболическим синдромом.