Минимально клинически значимое различие у пациентов после хирургического лечения поясничного отдела позвоночника: выбор метода с использованием индекса инвалидизации Освестри, краткой формы опросника Medical Outcomes Study и шкал боли

Введение: Результаты хирургического лечения поясничного отдела позвоночника обычно оценивают с помощью трех показателей, сообщаемых пациентами: индекса инвалидизации Освестри (ODI), сводного показателя физического здоровья (PCS) краткой формы опросника Medical Outcomes Study (SF-36) и шкал боли. Минимально клинически значимое различие (MCID) — это пороговое значение, используемое для оценки эффекта лечения. Несмотря на отсутствие единого мнения относительно оптимального метода расчета MCID, для этих инструментов предложены различные пороговые значения.

Цель: Цель исследования состояла в следующем: во-первых, продемонстрировать диапазон значений, получаемых с помощью распространенных якорных методов и методов, основанных на распределении, для расчета MCID; во-вторых, определить статистически обоснованные и клинически значимые значения MCID для ODI, PCS, шкал боли в спине и боли в ноге у пациентов после хирургического лечения поясничного отдела позвоночника; в-третьих, сравнить дискриминационную способность двух якорей: общей оценки состояния здоровья и оценки удовлетворенности результатами операции.

Дизайн исследования: Анализ проспективно собранных данных об исходах, сообщенных пациентами.

Выборка пациентов: В исследование включили 454 пациента из крупной базы данных операций, выполненных членами исследовательской группы по изучению поясничного отдела позвоночника; период наблюдения составил 1 год, при этом у пациентов имелись данные по ODI или PCS.

Оцениваемые показатели: Дооперационные показатели и показатели через 1 год после операции по ODI, SF-36, шкалам боли в спине и боли в ноге, пункту SF-36 об изменении состояния здоровья (HTI) и шкале удовлетворенности результатами.

Методы: ODI, SF-36 и шкалы боли заполняли до операции и через 1 год после хирургического лечения позвоночника. К полученным данным применили несколько методов расчета возможного MCID и сравнили полученные значения. Пункт SF-36 об изменении состояния здоровья использовали в качестве якоря и сопоставляли со вторым якорем — шкалой удовлетворенности результатами.

Результаты: При различных способах расчета возможного MCID получен широкий диапазон значений: пятикратный для ODI, PCS и боли в ноге и десятикратный для боли в спине. Пороговые значения, рассчитанные с использованием двух якорей, оказались очень близкими.

Выводы: Минимально выявляемое изменение (MDC), по-видимому, является статистически и клинически обоснованным значением MCID. В данной выборке MCID составил 12,8 балла для ODI, 4,9 балла для PCS, 1,2 балла для боли в спине и 1,6 балла для боли в ноге.