Клинически значимые значения по шкале Forgotten Joint Score после тотального эндопротезирования коленного сустава

Цель: Определить минимально клинически значимое различие (MCID), минимально важное изменение (MIC), минимально обнаруживаемое изменение (MDC) и порог приемлемого для пациента состояния симптомов (PASS) по шкале Forgotten Joint Score (FJS) с учётом удовлетворённости пациентов через шесть месяцев после тотального эндопротезирования коленного сустава (ТЭКС).

Методы: В течение года 484 пациентам выполнили первичное ТЭКС; до операции и через шесть месяцев они заполнили шкалы FJS и OKS. Через шесть месяцев пациентам задали вопрос: «Насколько вы удовлетворены состоянием оперированного коленного сустава?» Ответы регистрировали как: «очень удовлетворён», «удовлетворён», «нейтрален», «не удовлетворён» или «совершенно не удовлетворён». Различие между пациентами, выбравшими ответы «нейтрален» (n = 44) и «удовлетворён» (n = 153), использовали для определения MCID. MIC для когорты определяли как изменение показателя FJS у пациентов, оценивших результат как удовлетворительный; для определения MIC у отдельного пациента и порога PASS применяли ROC-анализ. Для расчёта MDC использовали методику, основанную на распределении показателей.

Результаты: При использовании удовлетворённости в качестве якорного вопроса MCID для FJS составил 16,6 балла (95% ДИ 8,9–24,3; p < 0,001), а после поправки на смешивающие факторы снизился до 13,7 балла (95% ДИ 4,8–22,5; p < 0,001). MIC для FJS в когорте пациентов составил 17,7 балла, а для отдельного пациента — 10 баллов. MDC90 для FJS составил 12 баллов: у 90% пациентов изменение, превышающее это значение, будет истинным и не связано с погрешностью измерения. PASS определяли как послеоперационный показатель FJS 22 балла и выше.

Выводы: Оценки MCID и MIC можно использовать соответственно для определения наличия клинически значимого различия между двумя группами и для оценки значимого изменения показателя FJS у когорты или отдельного пациента. Значение MDC90, равное 12 баллам, указывает на то, что меньшее изменение может находиться в пределах погрешности измерения. Послеоперационный показатель FJS 22 балла и выше предсказывал достижение приемлемого для пациента состояния симптомов. Цитирование этой статьи: Bone Joint J. 2021;103-B(5):846–854.