Использование пациентами биологически активных добавок: взгляд практикующего врача

Введение: По оценкам, в 2002 году биологически активные добавки (БАД) принимали 73% взрослых жителей США. Надлежащее применение БАД в рамках доказательной медицины может представлять трудность для врачей и других медицинских работников. Данные рандомизированных контролируемых клинических исследований, считающиеся золотым стандартом принятия решений в доказательной медицине, отсутствуют. Стандартизированных рекомендаций по применению БАД также нет, а производители могут заявлять о свойствах продукции, не имеющих достаточного обоснования.

Цель: Обзор клинически значимых вопросов, связанных с широким применением БАД, с акцентом на государственное регулирование и безопасность.

Методы: С помощью электронной базы MEDLINE через PubMed были отобраны обзорные статьи и публикации о клинических исследованиях, вышедшие до декабря 2007 года. Дополнительным источником служил веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA). Поиск проводили по терминам «биологически активные добавки», «витаминные добавки», «минеральные добавки» и «Закон о пищевых добавках и санитарном просвещении». Для обзора отбирали статьи, посвящённые БАД и их регулированию, распространённости их применения, рецептурным и безрецептурным формам и/или нежелательным явлениям. Включали публикации, рассматривавшие одну или несколько из этих тем у взрослых.

Результаты: Новые правила FDA требуют от производителей БАД оценивать идентичность, чистоту, содержание действующих веществ и состав продукции. Однако эти правила не предназначены для подтверждения эффективности и безопасности продуктов, а производители БАД не обязаны представлять в FDA данные об эффективности и безопасности до выхода продукции на рынок. Загрязнение продукции и/или ошибки в маркировке могут нарушать достоверность сведений о составе БАД.

Выводы: Применение БАД может быть связано с нежелательными явлениями. Несмотря на новые требования к регулированию БАД, согласно этим правилам продукция не подлежит обязательному одобрению FDA, а данные об эффективности и безопасности не требуется представлять до выхода на рынок. Ограничением использованной литературы является отсутствие проспективных рандомизированных клинических исследований безопасности и эффективности БАД. Врачам следует выяснять, какие БАД принимают их пациенты, и помогать им принимать обоснованные решения с учётом медицинских показаний и лечения.