Биорезорбируемая мембрана для снижения риска послеоперационной тонкокишечной непроходимости у пациентов с раком желудка: рандомизированное клиническое исследование

Цель: Оценить, снижает ли применение биорезорбируемой мембраны на основе гиалуроната натрия частоту тонкокишечной непроходимости после гастрэктомии по поводу рака желудка.

Введение: По данным клинических исследований, биорезорбируемая мембрана значительно снижает частоту образования спаек и их выраженность после операций на органах брюшной полости и малого таза.

Методы: В 2003–2006 годах 150 пациентов с раком желудка, которым планировалась гастрэктомия, случайным образом распределили в группу, где применяли биорезорбируемую мембрану на основе гиалуроната натрия (Seprafilm), или в контрольную группу. Перед ушиванием лапаротомной раны в группе Seprafilm на поверхность тонкой кишки под срединной частью раны укладывали два листа мембраны. Первичной конечной точкой была частота кишечной непроходимости. Вторичными конечными точками были интраоперационные и послеоперационные осложнения, а также смертность. Исследование зарегистрировано в ClinicalTrials.gov с использованием системы регистрации протоколов (ID NCT00529412).

Результаты: В анализ включили 144 пациента: 70 в группе Seprafilm и 74 в контрольной группе. Общая частота тонкокишечной непроходимости была несколько ниже в группе Seprafilm, чем в контрольной группе (5,7% против 9,5%; p = 0,534), как и кумулятивная частота (6,2% против 12,2% через 36 месяцев; p = 0,3789), однако различия не были статистически значимыми. Частота послеоперационных осложнений была сопоставимой в обеих группах (32,9% против 29,7%; p = 0,722). Применение Seprafilm не оказывало неблагоприятного влияния на функции кишечника, печени или почек.

Выводы: Применение Seprafilm не приводит к статистически значимому снижению частоты тонкокишечной непроходимости у пациентов, перенёсших гастрэктомию по поводу рака желудка.