Синекатехины — стандартизированный экстракт зелёного чая — в лечении наружных аногенитальных кондилом: рандомизированное контролируемое исследование

Цель: оценить клиническую эффективность местного применения синекатехинов, стандартизированного экстракта зелёного чая, при лечении наружных генитальных и перианальных кондилом.

Методы: Рандомизированное двойное слепое исследование с контролем по основе мази включало 502 мужчин и женщин в возрасте 18 лет и старше с 2–30 аногенитальными кондиломами общей площадью от 12 до 600 мм2. Пациенты наносили мазь с синекатехинами 15% или 10% либо основу мази (плацебо) 3 раза в сутки в течение максимум 16 недель или до полного исчезновения всех кондилом; затем проводили 12-недельное наблюдение без лечения для оценки рецидива.

Результаты: Полное исчезновение всех исходных и вновь появившихся кондилом достигнуто у 57,2% и 56,3% пациентов, получавших мазь с синекатехинами 15% и 10% соответственно, по сравнению с 33,7% в группе основы мази (в обоих случаях P<0,001). Значимость различий отмечалась на 4-й и 6-й неделе и при всех последующих визитах. Число пациентов, которого нужно лечить, составило 4,3 и 4,4. Частичное очищение не менее чем на 50% зарегистрировано у 78,4% и 74,0% пациентов в группах мази с синекатехинами 15% и 10% по сравнению с 51,5% пациентов в группе основы мази. В период наблюдения рецидив любых кондилом отмечен у 6,5%, 8,3% и 8,8% пациентов в группах мази с синекатехинами 15%, мази с синекатехинами 10% и основы мази соответственно. Новые кондиломы развились у 3,7%, 8,3% и 0,0% пациентов соответственно. Реакции в месте нанесения наблюдались у 87,7% и 87,3% пациентов в группах мази с синекатехинами 15% и 10%, а также у 72,1% пациентов в группе основы мази; у 49,2%, 46,2% и 65,4% из них соответственно реакции были лёгкими или умеренными.

Выводы: Местные мази с синекатехинами 15% и 10% эффективны и хорошо переносятся при лечении аногенитальных кондилом.

Регистрация клинического исследования: ClinicalTrials.gov, NCT00449982.

Уровень доказательности: I.