Эффективность синекатехинов 10% в качестве проактивной последовательной терапии наружных аногенитальных кондилом после аблятивной лазерной терапии CO2: исследование PACT (послеабляционная иммуномодулирующая терапия кондилом синекатехинами) — рандомизированное многоцентровое исследование с ослеплённой оценкой исходов

Наружные аногенитальные кондиломы — наиболее распространённая вирусная инфекция, передающаяся половым путём. Аблятивные методы, такие как криотерапия, кюретаж и лазерная терапия CO2, обеспечивают быстрое наступление эффекта, быстрое очищение очагов и снижение вирусной нагрузки. Однако эти процедуры сопровождаются высокой частотой рецидивов в краткосрочной и среднесрочной перспективе, от 20% до 77%, и не обеспечивают стойкой элиминации. После удаления кондилом лазерной терапией сообщалось о частоте рецидивов до 77%. Топические синекатехины 10% — схема лечения наружных аногенитальных кондилом, применяемая самим пациентом, с низкой частотой рецидивов (<6,5%) через три месяца после завершения терапии в ключевых исследованиях, проведённых до настоящего времени. Синекатехины могут рассматриваться как подходящая проактивная последовательная терапия после аблятивных методов для достижения низкой частоты рецидивов. До настоящего времени проспективных данных об эффективности синекатехинов 10% в качестве проактивной последовательной терапии не было. Мы оценили эффективность и переносимость 10% мази синекатехинов, наносимой дважды в день, у пациентов с наружными аногенитальными кондиломами, «трудными для лечения», после аблятивного лечения CO2-лазером в проспективном контролируемом исследовании. В это трёхмесячное параллельное исследование с ослеплённой оценкой исходов и неравномерной рандомизацией (2:1) были включены 87 участников (76 мужчин и 11 женщин; средний возраст 42 года). Через неделю после успешного лечения CO2-лазером 60 участников были рандомизированы в группу терапии синекатехинами 10%, а 27 — в группу без лечения (контрольная группа; без последовательной терапии). У всех пациентов в анамнезе было в среднем 4,5 предшествующих аблятивных вмешательства за последние 12 месяцев по поводу рецидивирующих наружных аногенитальных кондилом. Среднее число леченных очагов на исходном уровне составляло 6,5 (2,7). Один участник в группе синекатехинов выбыл из исследования из-за жжения после нанесения препарата. Таким образом, исследование завершили 86 участников. Через три месяца в группе синекатехинов у трёх участников появились новые очаги наружных аногенитальных кондилом (частота рецидивов: 5%) на обработанных участках. В контрольной группе новые очаги появились у восьми участников (частота рецидивов: 29%) на обработанных участках (p = 0,0024; отношение шансов 0,16; 95% доверительный интервал 0,04–0,68). В группе синекатехинов 34 участника (56%) сообщили о лёгкой или умеренной эритеме либо жжении в месте нанесения. В этом проспективном многоцентровом исследовании применение синекатехинов 10% в качестве проактивной последовательной терапии после аблятивного лечения CO2-лазером было связано с более низкой частотой краткосрочных рецидивов новых очагов наружных аногенитальных кондилом по сравнению с контрольной группой. Для оценки роли этого подхода в качестве проактивной последовательной терапии необходимы более крупные сравнительные исследования. (Регистрационный номер исследования: ISRCTN44037479).2222