Процедурные результаты и исходы через 30 дней после транскатетерной имплантации аортального клапана с использованием системы CoreValve Revalving System третьего поколения (18 Fr): результаты многоцентрового регистра расширенной оценки через год после получения маркировки CE

Цель: Описать ход процедуры и исходы через 30 дней после имплантации с использованием системы CoreValve Revalving System (CRS) 18 Fr в рамках многоцентрового регистра расширенной оценки, через год после получения маркировки CE.

Методы и результаты: В исследование включали пациентов с симптомным тяжёлым аортальным стенозом и логистическим EuroSCORE ≥15%, либо в возрасте ≥75 лет, либо в возрасте ≥65 лет при наличии заранее определённых факторов риска. Во время имплантации присутствовали врач-наставник и клинический специалист, собиравшие клинические данные. С апреля 2007 года по апрель 2008 года в исследование включили 646 пациентов: средний возраст составил 81 ± 6,6 года, средняя площадь аортального клапана — 0,6 ± 0,2 см², логистический EuroSCORE — 23,1 ± 13,8%. После имплантации средний градиент давления на аортальном клапане снизился с 49,4 ± 13,9 до 3 ± 2 мм рт. ст. У всех пациентов парапротезная аортальная регургитация была не выше 2-й степени. Успешность процедуры составила 97%, процедурная летальность — 1,5%. Через 30 дней общая летальность, включая процедурную, составила 8%, а суммарная частота смерти, инсульта и инфаркта миокарда — 9,3%.

Выводы: Результаты исследования свидетельствуют о высокой успешности процедуры и низкой 30-дневной летальности в большой когорте пациентов высокого риска, которым выполнили транскатетерную имплантацию аортального клапана с использованием CRS.