Ксилитолсодержащий сироп для местного применения в полости рта у детей для профилактики кариеса: двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности

Цель: Оценить эффективность ксилитолсодержащего сиропа для местного применения в полости рта в снижении частоты кариеса у детей раннего возраста, а также влияние ксилитола на снижение частоты острого среднего отита в последующем исследовании.

Дизайн: Двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование.

Место проведения: Населённые пункты Республики Маршалловы Острова.

Участники: Проведён скрининг 108 детей в возрасте 9–15 месяцев, в исследование включили 100. Вмешательство: Детей случайным образом распределили в группы, получавшие сироп для местного применения в полости рта, который давали родители: ксилитол два раза в день (две дозы ксилитола по 4,00 г и одна доза сорбитола; группа Xyl-2x), три раза в день (три дозы ксилитола по 2,67 г; группа Xyl-3x) или контрольный сироп (одна доза ксилитола 2,67 г и две дозы сорбитола).

Основные оцениваемые исходы: Первичным исходом было число кариозных временных зубов. Вторичным исходом была частота острого среднего отита; результаты по нему планировалось представить в последующей публикации.

Результаты: В анализ по назначенному лечению включили 94 ребёнка (средний [СО] возраст на момент рандомизации — 15,0 [2,7] месяца), прошедших как минимум одно контрольное обследование. Средняя (СО) продолжительность наблюдения составила 10,5 (2,2) месяца. Кариес выявили у 15 из 29 детей контрольной группы (51,7%), у 13 из 32 детей группы Xyl-3x (40,6%) и у 8 из 33 детей группы Xyl-2x (24,2%). Среднее (СО) число кариозных зубов составило 1,9 (2,4) в контрольной группе, 1,0 (1,4) в группе Xyl-3x и 0,6 (1,1) в группе Xyl-2x. По сравнению с контрольной группой число кариозных зубов было статистически значимо меньше в группе Xyl-2x (относительный риск 0,30; 95% ДИ 0,13–0,66; P = 0,003) и в группе Xyl-3x (0,50; 0,26–0,96; P = 0,04). Статистически значимых различий между двумя группами, получавшими ксилитол, не выявлено (P = 0,22).

Выводы: Местное применение ксилитолсодержащего сиропа два или три раза в день в общей суточной дозе 8 г эффективно для профилактики кариеса раннего детского возраста.