Можно ли уменьшить кожную реакцию у пациенток с раком молочной железы с помощью гиалуроновой кислоты во время лучевой терапии? Результаты рандомизированного исследования III фазы

Цель: Ранние лучевые кожные реакции по-прежнему представляют клиническую проблему. Предварительные результаты применения гиалуроновой кислоты — одного из наиболее современных средств местной терапии по этому показанию — представляются многообещающими. Оценить эффективность гиалуроновой кислоты по сравнению с плацебо.

Материалы и методы: В исследование включали пациенток с раком молочной железы и лучевым дерматитом 1–2 степени, развившимся во время послеоперационной лучевой терапии. Пациенток рандомизировали для лечения гиалуроновой кислотой (A) или простым смягчающим средством (B). Первичной конечной точкой была клиническая оценка эритемы (успешное лечение или неэффективность). Вторичными конечными точками служили цветометрические показатели кожи, боль и качество жизни.

Результаты: В исследование включили 200 пациенток (A = 99, B = 101). Оценить результаты удалось у 95 пациенток в каждой группе. Неэффективность лечения отмечена у 23 пациенток (24%) в группе гиалуроновой кислоты и у 32 (34%) в группе смягчающего средства (p = 0,15). Семьдесят три пациентки (36,5%) досрочно прекратили лечение; различий между группами не было. Индекс массы тела и площадь эпителиита независимо ассоциировались с неэффективностью местного лечения. Относительное снижение цветометрических показателей составило 20% в группе гиалуроновой кислоты и 13% в группе смягчающего средства (p = 0,46). При оценке качества жизни отмечалась тенденция к меньшей выраженности боли у пациенток, получавших гиалуроновую кислоту (p = 0,053).

Выводы: В настоящем исследовании различий между гиалуроновой кислотой и простым смягчающим средством при лечении острого лучевого дерматита не выявлено. Вместе с тем отмечалась тенденция к уменьшению боли и улучшению цветометрических показателей кожи.