Проспективное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование радиочастотной аблации и лазерного лечения большой подкожной вены у пациентов с варикозной болезнью

Введение: Эндовенозная облитерация варикозно расширенных вен с помощью радиочастотной аблации (РЧА) и эндовенозной лазерной терапии (ЭВЛТ), согласно опубликованным данным, имеет преимущества перед традиционным открытым хирургическим лечением. Доказательств, позволяющих сравнить эффективность этих двух эндовенозных методов и исходы, оцениваемые пациентами, немного. В настоящем проспективном двойном слепом клиническом исследовании сравнивали РЧА и ЭВЛТ.

Методы: Последовательных пациентов с первичным односторонним рефлюксом в большой подкожной вене (БПВ), которым выполняли эндовенозное лечение, рандомизировали в группы РЧА (VNUS ClosureFAST) или ЭВЛТ (диодный лазер с длиной волны 810 нм). Основным критерием оценки была окклюзия БПВ через 3 месяца после лечения. Вторичными критериями были окклюзия через 7 дней, послеоперационная боль, потребность в анальгетиках и кровоподтёки; эти показатели оценивали на 7-й день после операции. Качество жизни оценивали до операции и через 3 месяца после неё с использованием опросника по варикозной болезни Абердина (AVVQ) и опросника EQ-5D.

Результаты: Всего рандомизировали 159 пациентов: 79 — в группу РЧА и 80 — в группу ЭВЛТ. Группы были сопоставимы по демографическим характеристикам, распространённости и тяжести заболевания, а также по исходному качеству жизни. Дуплексное сканирование подтвердило 100% окклюзию вен через 1 неделю в обеих группах. Через 3 месяца окклюзия составила 97% после РЧА и 96% после ЭВЛТ; p = 0,67. Медианная площадь кровоподтёков выше колена (межквартильный размах), выраженная в процентах, была больше после ЭВЛТ — 3,85% (6,1), чем после РЧА — 0,6% (2); p = 0,0001. Послеоперационная боль, оцениваемая в каждый из первых 7 дней после вмешательства, была меньше после РЧА (p = 0,001). Изменения показателей AVVQ (p = 0,12) и EQ-5D (p = 0,66) через 3 месяца были сопоставимы в обеих группах.

Выводы: РЧА и ЭВЛТ обеспечивают сопоставимую частоту окклюзии вен через 3 месяца после лечения первичного варикозного расширения БПВ; ни один из методов не продемонстрировал превосходства. РЧА связана с меньшей болью в периоперационном периоде, меньшей потребностью в анальгетиках и меньшей выраженностью кровоподтёков.

Регистрационный номер: ISRCTN63135694 (http://www.controlled-trials.com).