Глобальные тенденции назначения тестостерона в 2000–2011 годах: расширение спектра нецелевого применения рецептурных препаратов

Цель: Впервые провести многонациональный анализ временных тенденций назначения тестостерона, поскольку отдельные данные свидетельствуют о росте его применения в некоторых странах, включая Австралию.

Дизайн: Данные о продажах всех препаратов тестостерона за каждый год с 2000 по 2011 год были получены для 41 страны. Для каждого типа препарата (инъекционного, имплантируемого, перорального и трансдермального) количество проданных упаковок пересчитывали в условные месячные дозы за год, отражающие общий объём назначения соответствующего препарата тестостерона.

Основные оцениваемые показатели: Общая частота назначения тестостерона и частота назначения отдельных типов препаратов в расчёте на душу населения.

Результаты: Во всех географических регионах и в 37 из 41 страны за 11 лет наблюдения отмечался значительный и устойчивый рост числа условных месячных доз за год на душу населения. В большинстве стран темпы роста во второй половине периода наблюдения были выше. Доля трансдермальных препаратов тестостерона в общем объёме назначений — косвенный показатель применения у мужчин старшего возраста — увеличилась ещё сильнее, чем общее потребление препаратов тестостерона.

Выводы: В отсутствие новых показаний в 2000–2011 годах в большинстве стран выросло назначение тестостерона вне зарегистрированных показаний, особенно во второй половине этого периода. По-видимому, рост назначений обусловлен главным образом применением у мужчин старшего возраста и клиническими рекомендациями, одобряющими назначение тестостерона при возрастном функциональном дефиците андрогенов (андропаузе). Устраняя принципиальное различие между патологическим и функциональным дефицитом андрогенов, эти рекомендации фактически способствуют более широкому назначению тестостерона, обходя необходимость в высококачественных клинических данных о его безопасности и эффективности и приводя к резкому росту назначений препаратов тестостерона.