Двухлетняя терапия деносумабом и терипаратидом у женщин в постменопаузе с остеопорозом (продолжение исследования DATA): рандомизированное контролируемое исследование

Контекст: Применяемые в настоящее время препараты для лечения остеопороза умеренно повышают минеральную плотность костной ткани (МПК) и снижают риск переломов, но не устраняют его. Попытки повысить эффективность лечения за счёт одновременного применения анаболических препаратов и бисфосфонатов оказались безуспешными. В то же время 12-месячная комбинированная терапия деносумабом и терипаратидом повышает МПК сильнее, чем каждый препарат по отдельности.

Цель: Определить, повышает ли 24-месячная комбинированная терапия деносумабом и терипаратидом МПК бедра и позвоночника сильнее, чем каждый из этих препаратов по отдельности.

Дизайн: Заранее запланированное продолжение рандомизированного контролируемого исследования DATA, в котором женщины в постменопаузе с остеопорозом в течение 24 месяцев получали терипаратид (20 мкг ежедневно), деносумаб (60 мг каждые 6 месяцев) или оба препарата одновременно.

Участники: 94 женщины в постменопаузе с остеопорозом.

Оценка исходов: Измеряли МПК поясничного отдела позвоночника, шейки бедренной кости, всего тазобедренного сустава и дистального отдела лучевой кости, а также сывороточные маркеры костного обмена.

Результаты: Через 24 месяца МПК поясничного отдела позвоночника увеличилась в группе комбинированной терапии сильнее (на 12,9 ± 5,0%), чем в группах терипаратида (на 9,5 ± 5,9%; P = 0,01) и деносумаба (на 8,3 ± 3,4%; P = 0,008). МПК шейки бедренной кости также увеличилась сильнее в группе комбинированной терапии (на 6,8 ± 3,6%), чем в группах терипаратида (на 2,8 ± 3,9%; P = 0,003) и деносумаба (на 4,1 ± 3,8%; P = 0,008). Аналогично, прирост МПК всего тазобедренного сустава в группе комбинированной терапии (6,3 ± 2,6%) был больше, чем в группах терипаратида (2,0 ± 3,0%) и деносумаба (3,2 ± 2,5%; для обоих сравнений P < 0,001). Во всех группах МПК позвоночника и бедра продолжала увеличиваться во второй год, однако величина прироста за второй год между группами не различалась. Концентрации С-концевого телопептида коллагена I типа и N-концевого пропептида проколлагена I типа снизились в одинаковой степени в группах деносумаба и комбинированной терапии. Концентрация остеокальцина снизилась сильнее в группе деносумаба, чем в группе комбинированной терапии; это различие сохранялось во второй год лечения, но стало менее выраженным.

Выводы: Двухлетняя одновременная терапия терипаратидом и деносумабом повышает МПК сильнее, чем лечение каждым из этих препаратов по отдельности, и сильнее, чем, согласно опубликованным данным, любая применяемая в настоящее время схема лечения. Комбинация этих препаратов может стать важным вариантом лечения пациентов с высоким риском переломов.