Динамическое согласие: интерфейс взаимодействия с пациентами для исследовательских сетей XXI века

Биомедицинские исследования преобразуются благодаря информационным технологиям, позволяющим обмениваться всё большими объёмами данных в беспрецедентных масштабах. Однако методы взаимодействия с участниками исследований не успевают за изменениями исследовательских возможностей. В эпоху цифрового обмена информацией на глобальном уровне механизмы информированного согласия остаются статичными, основанными на бумажных документах и организованными в соответствии с национальными границами и правовыми нормами. Динамическое согласие (DC) — это одновременно конкретный проект и более широкая концепция, предлагающая новый подход к получению согласия, соответствующий реалиям исследовательской среды XXI века. В основе DC лежит персонализированный цифровой интерфейс для взаимодействия исследователей и участников, который ставит участников в центр принятия решений. Интерфейс обеспечивает двустороннюю коммуникацию, способствуя формированию более вовлечённого, информированного и научно грамотного сообщества участников, при этом каждый человек может самостоятельно выбирать и изменять параметры своего согласия. Техническая архитектура DC включает компоненты, обеспечивающие надёжное шифрование конфиденциальных данных и позволяющие сохранять предпочтения участников в отношении согласия вместе с их данными и образцами при передаче третьим сторонам. Помимо повышения прозрачности и доверия общества, эта система приносит пользу исследователям, упрощая набор участников и обеспечивая более эффективное повторное взаимодействие с ними. Динамическое согласие преимущественно разрабатывалось для биобанков, однако его можно применять и в других областях для различных целей.