Эффекты очищенных эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот при неалкогольной жировой болезни печени: результаты исследования Welcome*

Лицензированного лечения неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП) нет; это заболевание повышает риск хронической болезни печени, сахарного диабета 2-го типа и сердечно-сосудистых заболеваний. Мы проверили, снижает ли лечение докозагексаеновой кислотой (ДГК) и эйкозапентаеновой кислотой (ЭПК) (Omacor/Lovaza) в дозе 4 г/сут в течение 15–18 месяцев содержание жира в печени и улучшает ли два показателя биомаркеров фиброза печени, валидированных по гистологическим данным (первичные конечные точки). Пациентов с НАЖБП рандомизировали в двойное слепое плацебо-контролируемое исследование: ДГК+ЭПК (n=51), плацебо (n=52). Долю жира в печени (%) в трёх участках измеряли методом магнитно-резонансной спектроскопии. Фиброз печени оценивали по двум валидированным шкалам. Соблюдение режима лечения в группе Omacor и наличие ДГК и ЭПК в группе плацебо оценивали по обогащению эритроцитов ДГК и ЭПК (газовая хроматография). Для оценки эффекта лечения ДГК+ЭПК (анализ по назначенному лечению) и связи с обогащением эритроцитов ДГК и ЭПК (вторичный анализ) использовали многофакторную линейную регрессию. Медиана (межквартильный размах) доли жира в печени в начале и в конце исследования составила 21,7 (19,3) и 19,7 (18,0) в группе плацебо и 23,0 (36,2) и 16,3 (22,0) в группе ДГК+ЭПК. В полностью скорректированной регрессионной модели наблюдалась тенденция к снижению доли жира в печени при лечении ДГК+ЭПК (β=−3,64; 95% ДИ от −8,0 до 0,8; p=0,1), однако в группе плацебо отмечалось поступление ДГК и ЭПК, а соблюдение режима лечения в группе Omacor было неоднородным. Дополнительный регрессионный анализ показал, что увеличение доли ДГК в эритроцитах независимо ассоциировалось со снижением доли жира в печени: на каждый 1% увеличения — β=−1,70 (95% ДИ от −2,9 до −0,5; p=0,007). Показатели фиброза не улучшились. Выводы: увеличение доли ДГК в эритроцитах на фоне лечения ДГК+ЭПК линейно ассоциировалось со снижением доли жира в печени. При НАЖБП значительного снижения доли жира в печени можно добиться при высоком содержании ДГК в эритроцитах. (Hepatology 2014;)