Благоприятные эффекты длительной внутривенной терапии железом карбоксимальтозатом железа у пациентов с симптомной сердечной недостаточностью и дефицитом железа†

<b>Цель:</b> оценить пользу и безопасность длительной внутривенной терапии железом у пациентов с сердечной недостаточностью (СН) и дефицитом железа.

<b>Методы и результаты:</b> CONFIRM-HF — многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, в которое были включены 304 амбулаторных пациента с симптомной СН, фракцией выброса левого желудочка ≤45%, повышенными натрийуретическими пептидами и дефицитом железа (ферритин <100 нг/мл или 100–300 нг/мл при насыщении трансферрина <20%). Пациентов рандомизировали в соотношении 1:1 на лечение внутривенным железом в форме карбоксимальтозата железа (КМЖ, n = 152) или плацебо (физиологический раствор, n = 152) в течение 52 недель. Первичной конечной точкой было изменение дистанции в тесте 6-минутной ходьбы (Т6МХ) от исходного уровня к 24-й неделе. Вторичные конечные точки включали изменения функционального класса по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), общей оценки пациентом (PGA), дистанции в Т6МХ, качества жизни, связанного со здоровьем (QoL), и шкалы утомляемости на 6, 12, 24, 36 и 52-й неделях, а также влияние КМЖ на частоту госпитализаций по поводу ухудшения СН. Лечение КМЖ значимо увеличивало дистанцию в Т6МХ на 24-й неделе (разница КМЖ по сравнению с плацебо: 33 ± 11 м, P = 0,002). Эффект КМЖ был одинаковым во всех подгруппах и сохранялся до 52-й недели (разница КМЖ по сравнению с плацебо: 36 ± 11 м, P < 0,001). В течение всего исследования у пациентов, получавших КМЖ, отмечалось улучшение функционального класса NYHA, PGA, QoL и шкалы утомляемости; статистическая значимость была достигнута начиная с 24-й недели. Лечение КМЖ было связано со значимым снижением риска госпитализаций по поводу ухудшения СН [отношение рисков (95% доверительный интервал): 0,39 (0,19–0,82), P = 0,009]. Число летальных исходов (КМЖ: 12, плацебо: 14) и частота нежелательных явлений были сопоставимы в обеих группах.

<b>Выводы:</b> лечение пациентов с симптомной СН и дефицитом железа карбоксимальтозатом железа в течение 1 года приводило к стойкому улучшению функциональной способности, симптомов и качества жизни и может быть связано со снижением риска госпитализации по поводу ухудшения СН (ClinicalTrials.gov NCT01453608).