Сравнительная контрацептивная эффективность внутриматочных систем, высвобождающих левоноргестрел, и медьсодержащих внутриматочных спиралей: Европейское исследование активного наблюдения за применением внутриматочных контрацептивов

Цель: Оценить частоту нежелательных беременностей у женщин, использующих внутриматочные системы, высвобождающие левоноргестрел (20 мкг левоноргестрела в сутки), и медьсодержащие внутриматочные спирали в обычной популяции пользовательниц ВМС, а также описать связанные с их применением осложнения.

Методы: Проведено многонациональное проспективное когортное неинтервенционное исследование новых пользовательниц систем с левоноргестрелом и медьсодержащих ВМС. После исходного опроса участницы и их врачи заполнили по одной анкете через 12 месяцев. Многоэтапная процедура наблюдения, включавшая четыре уровня, позволила свести к минимуму потери при последующем наблюдении. Сообщённые пациентками исходы проверяли лечащие врачи.

Результаты: В шести странах Европы в период с 2006 по 2012 год в исследование включили 61 448 женщин, которым впервые установили ВМС. Когорта медьсодержащих ВМС включала более 30 различных моделей. Были собраны подтверждённые данные наблюдения через 1 год для 58 324 пользовательниц в возрасте от 18 до 50 лет: 70% применяли систему с левоноргестрелом, 30% — медьсодержащую ВМС. Зарегистрировано 118 случаев контрацептивной неудачи: 26 при использовании системы с левоноргестрелом и 92 — медьсодержащей ВМС. Оба типа ВМС обеспечивали высокую контрацептивную эффективность: общий индекс Перля составил 0,06 (95% доверительный интервал [ДИ] 0,04–0,09) для системы с левоноргестрелом и 0,52 (95% ДИ 0,42–0,64) для медьсодержащих ВМС. Скорректированное отношение рисков при использовании системы с левоноргестрелом по сравнению с медьсодержащей ВМС составило 0,16 (95% ДИ 0,10–0,25). Двадцать одна беременность (7 при использовании системы с левоноргестрелом и 14 — медьсодержащей ВМС) была внематочной; скорректированное отношение рисков внематочной беременности составило 0,26 (95% ДИ 0,10–0,66).

Выводы: Частота контрацептивных неудач была низкой при использовании обоих типов ВМС. Однако применение системы с левоноргестрелом было связано со значительно меньшим риском беременности, в том числе внематочной, чем использование медьсодержащих ВМС.

Практическое значение: Насколько известно авторам, это первое крупное многонациональное проспективное эпидемиологическое исследование, в котором в условиях обычной клинической практики оценивалась и сравнивалась контрацептивная эффективность систем с левоноргестрелом и медьсодержащих ВМС. Врачам и пациентам следует учитывать различия в частоте нежелательных беременностей и связанных с ними осложнений при использовании разных типов ВМС.