Внутриматочные контрацептивы и риск внематочной беременности

Введение: Внутриматочные спирали (ВМС) — эффективные средства контрацепции, однако риск внематочной беременности при их использовании выше, чем при применении других методов контрацепции. В исследовании оценивали риск внематочной беременности при использовании гормональных ВМС с разной дозой левоноргестрела по сравнению с медными ВМС.

Методы: Проведено общенациональное когортное исследование на основе данных Французской национальной системы медицинских данных (SNDS). Были выявлены случаи первого отпуска ВМС в период с 2018 по 2022 год. Основной исход — наступление внематочной беременности в течение года после индексной даты, установленной через месяц после отпуска ВМС. Для сравнения риска внематочной беременности у пользовательниц ВМС с левоноргестрелом в дозах 13,5, 19,5 и 52 мг и медных ВМС применяли взвешивание на основе оценки вероятности лечения и регрессионный анализ Кокса.

Результаты: В период с 2018 по 2022 год 45 450 женщинам была отпущена ВМС с левоноргестрелом 13,5 мг, 212 301 — 19,5 мг, 244 871 — 52 мг и 1 033 505 — медная ВМС. Средний возраст (стандартное отклонение) пользовательниц ВМС с левоноргестрелом 13,5, 19,5 и 52 мг составил соответственно 26,8 (7,8), 29,7 (8,1) и 35,2 (8,2) года; среди пользовательниц медных ВМС — 29,1 (6,9) года. В течение года внематочная беременность наступила у 71 пользовательницы ВМС с левоноргестрелом 13,5 мг (частота — 0,18 на 100 человеко-лет; 95% доверительный интервал [ДИ] 0,14–0,23), у 182 пользовательниц ВМС с левоноргестрелом 19,5 мг (0,10 на 100 человеко-лет; 95% ДИ 0,08–0,11), у 88 пользовательниц ВМС с левоноргестрелом 52 мг (0,04 на 100 человеко-лет; 95% ДИ 0,03–0,05) и у 682 пользовательниц медных ВМС (0,07 на 100 человеко-лет; 95% ДИ 0,07–0,08). По сравнению с медными ВМС отношения рисков внематочной беременности при использовании гормональных ВМС составили 2,57 (95% ДИ 1,92–3,43) для дозы 13,5 мг, 1,37 (95% ДИ 1,15–1,62) для дозы 19,5 мг и 0,62 (95% ДИ 0,49–0,80) для дозы 52 мг.

Выводы: В этом общенациональном когортном исследовании, в котором сравнивали три дозы гормональных ВМС и медные ВМС, наименьший риск внематочной беременности в течение года был связан с применением ВМС с наибольшей дозой левоноргестрела (52 мг), а наибольший — с применением ВМС с дозой 13,5 мг. Исследование финансировали Национальный фонд медицинского страхования Франции и Французское национальное агентство по безопасности лекарственных средств и медицинских изделий.