Безопасность и эффективность адапалена 0,1%/бензоилпероксида 2,5% при длительном лечении преимущественно умеренного акне с сопутствующей терапией или без неё: результаты неинтервенционного когортного исследования ELANG

Введение: Акне — хроническое воспалительное заболевание, требующее длительного лечения. Фиксированная комбинация адапалена 0,1% и бензоилпероксида 2,5% (адапален–БПО) показана для местного применения 1 раз в сутки при обыкновенных угрях с наличием комедонов, папул и пустул.

Цель: Основными целями этого неинтервенционного исследования были оценка долгосрочной эффективности и безопасности адапалена–БПО при акне средней и тяжёлой степени в качестве монотерапии и в сочетании с сопутствующими препаратами.

Методы: Пациенты с акне средней и тяжёлой степени получали адапален–БПО в виде монотерапии или в комбинации с сопутствующими препаратами в течение 9 месяцев. Первичной конечной точкой эффективности было изменение тяжести акне по пересмотренной системе оценки тяжести акне Leeds; вторичными конечными точками были эффективность лечения по оценке пациентов и безопасность.

Результаты: В общей сложности 5131 пациент был включён в оценку эффективности, а 5141 — в оценку безопасности. Большинство пациентов (78,8%) получали адапален–БПО в качестве монотерапии. Около 21,2% пациентов получали адапален–БПО в комбинации с другим препаратом, преимущественно местными антибиотиками (8,8%) или системными антибиотиками (8,7%). Средняя тяжесть акне (± стандартное отклонение) снизилась с 5,6 ± 1,5 исходно до 3,3 ± 1,9 на 3-м месяце и далее до 1,9 ± 1,9 на 9-м месяце (в обоих случаях p < 0,0001). Степень улучшения достоверно коррелировала с исходной тяжестью заболевания. Через 3 и 9 месяцев лечения кожа лица полностью очистилась от видимых элементов акне у 420 (8,2%) и 1326 пациентов (25,8%) соответственно. По оценке пациентов, терапевтический эффект наступал в среднем через 3 недели (диапазон — от 1 дня до 12 недель). Серьёзных нежелательных явлений не зарегистрировано. Раздражение кожи лица, преимущественно лёгкой или умеренной степени, возникло у 49,5% пациентов и привело к прекращению лечения лишь в 1,7% случаев.

Выводы: В соответствии с ранее полученными результатами клинических исследований применение адапалена–БПО в повседневной практике является безопасным и эффективным методом длительного лечения пациентов с акне средней и тяжёлой степени.