Рандомизированное исследование интенсивного и стандартного контроля артериального давления

Введение: Оптимальные целевые значения систолического артериального давления для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у лиц без сахарного диабета остаются неопределёнными.

Методы: В исследование были рандомизированы 9361 человек с систолическим артериальным давлением 130 мм рт. ст. и выше и повышенным сердечно-сосудистым риском, но без сахарного диабета. Целевым уровнем систолического артериального давления было менее 120 мм рт. ст. в группе интенсивной терапии и менее 140 мм рт. ст. в группе стандартной терапии. Первичной комбинированной конечной точкой были инфаркт миокарда, другие острые коронарные синдромы, инсульт, сердечная недостаточность или смерть от сердечно-сосудистых причин.

Результаты: Через 1 год среднее систолическое артериальное давление составляло 121,4 мм рт. ст. в группе интенсивной терапии и 136,2 мм рт. ст. в группе стандартной терапии. Исследование было досрочно прекращено после медианы наблюдения 3,26 года, поскольку в группе интенсивной терапии частота первичной комбинированной конечной точки была значимо ниже, чем в группе стандартной терапии: 1,65% в год против 2,19% в год; отношение рисков при интенсивной терапии — 0,75; 95% доверительный интервал от 0,64 до 0,89; P<0,001. Общая смертность также была значимо ниже в группе интенсивной терапии: отношение рисков 0,73; 95% доверительный интервал от 0,60 до 0,90; P=0,003. В группе интенсивной терапии чаще наблюдались серьёзные нежелательные явления в виде гипотензии, обморока, электролитных нарушений и острого повреждения или недостаточности почек, но не падений с травмами.

Выводы: У пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых событий, но без сахарного диабета, целевой уровень систолического артериального давления менее 120 мм рт. ст. по сравнению с уровнем менее 140 мм рт. ст. снижал частоту фатальных и нефатальных крупных сердечно-сосудистых событий, а также смертность от любых причин, хотя при интенсивной терапии значимо чаще возникали некоторые нежелательные явления. Исследование финансировалось Национальными институтами здравоохранения; номер ClinicalTrials.gov — NCT01206062.