Lung VITAL: обоснование, дизайн и исходные характеристики дополнительного исследования влияния добавок витамина D и морских омега-3 жирных кислот на обострения хронических заболеваний органов дыхания, контроль бронхиальной астмы, пневмонию и функцию лёгких у взрослых

Лабораторные и обсервационные исследования свидетельствуют о том, что витамин D и морские омега-3 жирные кислоты могут снижать риск пневмонии, обострений заболеваний органов дыхания, включая хроническую обструктивную болезнь лёгких (ХОБЛ) и бронхиальную астму, а также снижения функции лёгких. Однако профилактических исследований с адекватными дозами, достаточной статистической мощностью и длительным наблюдением пока недостаточно. В продолжающемся исследовании Lung VITAL используется крупное клиническое исследование VITamin D and OmegA-3 TriaL (VITAL) для проведения первой масштабной оценки влияния добавок витамина D и морских омега-3 жирных кислот на риск пневмонии, обострения заболеваний органов дыхания, контроль бронхиальной астмы и функцию лёгких у взрослых. VITAL — пятилетнее общенациональное рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование с факториальным дизайном 2 × 2, в котором изучается первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний и рака с помощью витамина D3 ([холекальциферола] в дозе 2000 МЕ/сут) и морских омега-3 жирных кислот (рыбьего жира Omacor®, эйкозапентаеновой кислоты [EPA] + докозагексаеновой кислоты [DHA], 1 г/сут) у мужчин и женщин, которым на момент включения было соответственно ≥50 и ≥55 лет; в исследование включены 5107 афроамериканцев. В подгруппе из 1973 участников из 11 городских центров США функцию лёгких измеряют до рандомизации и через два года после неё. Ежегодные опросники позволяют выявлять случаи пневмонии во всей рандомизированной популяции, а также обострения заболеваний органов дыхания, уровень контроля бронхиальной астмы и одышку в подгруппе из 4314 рандомизированных участников. Согласно представленным исходным характеристикам, в эту подгруппу включено повышенное число лиц с заболеваниями органов дыхания, респираторными симптомами и анамнезом курения. О госпитализации по поводу пневмонии, о которой сообщают участники, будет подтверждено по медицинской документации, а обострения — при анализе данных Центров Medicare и Medicaid.