Оценка причинно-следственной связи в фармаконадзоре: французский метод и его последующие обновления

Методы оценки причинно-следственной связи при нежелательных лекарственных реакциях были разработаны в 1970–1980-х годах параллельно с развитием фармаконадзора. Французский метод относится к числу первых таких методов и был создан на основе пионерских работ Irey, а также Karch и Lasagna. Впервые опубликованный в 1978 году, он был обновлён в 1985 году, а затем в 2011 году. Основные изменения по сравнению с исходным методом представлены в таблицах, приложенных к статье. Последовательные версии улучшали представление результатов и содержали более формализованные определения критериев оценки причинности, при этом метод оставался простым в применении. Оценка причинности позволяет формализовать и объяснить причинно-следственную связь между применением препарата и возникновением нежелательной реакции. Она способствует диагностике и определению тактики при нежелательной лекарственной реакции, а также может повышать качество и информативность данных, хранящихся в базах данных фармаконадзора.