Реабилитация после эндопротезирования коленного сустава по месту жительства (CORKA): протокол рандомизированного контролируемого исследования

Введение: Число ежегодно выполняемых операций по эндопротезированию коленного сустава неуклонно растёт. Хотя результаты таких операций в целом благоприятны, до 15 % пациентов не достигают удовлетворительного клинического результата, что может указывать на недостаточную эффективность существующей модели послеоперационной реабилитации. С учётом увеличения числа операций по эндопротезированию коленного сустава, относительно ограниченных ресурсов физиотерапевтической помощи, а также возрастающей доли пожилых и ослабленных пациентов среди лиц, которым выполняют такие операции, важно сосредоточить реабилитационные ресурсы на пациентах, наиболее нуждающихся в помощи для достижения хорошего результата. В этом прагматическом рандомизированном контролируемом исследовании будет изучена клиническая и экономическая эффективность мультидисциплинарной реабилитации по месту жительства по сравнению со стандартной медицинской помощью.

Методы: Исследование представляет собой проспективное двухгрупповое одноослеплённое рандомизированное контролируемое исследование. На основе уже имеющихся наборов данных будет разработан специально предназначенный алгоритм прогнозирования риска неблагоприятного исхода для отбора пациентов к участию в исследовании. В исследование включат 620 пациентов, которым предстоит эндопротезирование коленного сустава и у которых с помощью этого алгоритма будет выявлен риск неблагоприятного исхода. Их случайным образом распределят между двумя стратегиями реабилитации: стандартной медицинской помощью и индивидуально подобранным комплексом реабилитации по месту жительства. Первичной конечной точкой станет показатель по шкале Late Life Function and Disability Instrument через 1 год после операции. Вторичные конечные точки включают Oxford Knee Score, подшкалу качества жизни опросника Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score, Physical Activity Scale for the Elderly, EQ-5D-5L, а также физическую функцию, оцениваемую с помощью трёх функциональных тестов: ходьбы по траектории в форме восьмёрки, вставания со стула и стояния на одной ноге. В рамках вложенного качественного исследования изучат опыт и восприятие пациентов, а экономический анализ позволит оценить, обеспечивает ли индивидуально подобранный мультидисциплинарный комплекс реабилитации на дому оптимальное соотношение затрат и результатов по сравнению со стандартной помощью.

Выводы: В настоящее время отсутствует единое мнение относительно оптимального комплекса реабилитационных мероприятий после эндопротезирования коленного сустава. Необходимо также адаптировать реабилитацию к потребностям пациентов с прогнозируемым наименее благоприятным восстановлением, сосредоточив вмешательства на пожилых и более ослабленных пациентах, которым выполняют эндопротезирование.

Регистрация исследования: ISRCTN 13517704, зарегистрировано 12 февраля 2015 года.