Топирамат при эссенциальном треморе

Введение: Эссенциальный тремор (ЭТ) — одно из наиболее распространённых расстройств движений. Лечение в основном основано на применении лекарственных препаратов; в клинической практике пропранолол и примидон считаются препаратами первой линии. Однако у 25–55% пациентов эти препараты неэффективны и часто вызывают серьёзные нежелательные явления (НЯ). Поэтому целесообразно оценить другие методы лечения ЭТ. Топирамат рассматривается как потенциально эффективный препарат для лечения ЭТ, однако его эффективность и безопасность остаются неопределёнными.

Цель: Оценить эффективность и безопасность топирамата при лечении ЭТ.

Методы поиска: Проведён систематический поиск без языковых ограничений для выявления всех соответствующих исследований в Кокрановском центральном регистре контролируемых исследований (CENTRAL), MEDLINE (с января 1966 года по январь 2017 года), Embase (с января 1988 года по январь 2017 года), базе Национального института здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE; с 1999 года по январь 2017 года), ClinicalTrials.gov (с 1997 года по январь 2017 года) и Международной платформе регистрации клинических исследований Всемирной организации здравоохранения (ICTRP; с 2004 года по январь 2017 года). Для поиска материалов конференций использовали BIOSIS Citation Index (с 2000 года по январь 2017 года). Также вручную просматривали серую литературу, списки литературы выявленных исследований и обзоров.

Критерии отбора: В обзор включали все рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), в которых топирамат сравнивали с плацебо, открытым контролем или другими методами лечения. Включали исследования с участием пациентов, которым диагноз ЭТ был установлен в соответствии с общепринятыми валидированными диагностическими критериями. Исключали исследования пациентов со вторичными формами тремора, а также исследования, в которых исходы оценивали только по нейрофизиологическим параметрам.

Сбор и анализ данных: Два автора обзора независимо друг от друга собирали и извлекали данные с использованием специальной формы. Оценивали риск систематической ошибки и качество доказательств. Для синтеза данных применяли метаанализ с фиксированным эффектом.

Основные результаты: В обзор включены три исследования, в которых топирамат сравнивали с плацебо; всего участвовали 309 пациентов. Во всех исследованиях общий риск систематической ошибки был высоким. Качество доказательств варьировало от очень низкого до низкого. По сравнению с плацебо у пациентов, получавших топирамат, отмечалось значимое улучшение функционального состояния, однако повышался риск прекращения лечения (отношение рисков 1,78; 95% доверительный интервал 1,23–2,60). В группе топирамата НЯ возникали чаще, особенно парестезии, снижение массы тела, уменьшение аппетита и нарушения памяти.

Выводы авторов: Этот систематический обзор выявил ограниченность данных и доказательств очень низкого или низкого качества, подтверждающих предполагаемую эффективность топирамата и наличие НЯ, приводящих к прекращению лечения, у пациентов с ЭТ. Необходимы дальнейшие исследования эффективности и безопасности топирамата при ЭТ.