Аспирин по сравнению с плацебо при беременностях с высоким риском преждевременной преэклампсии

Введение: Преждевременная преэклампсия является важной причиной материнской и перинатальной смертности и осложнений. Неясно, снижает ли прием низких доз аспирина во время беременности риск преждевременной преэклампсии.

Методы: В этом многоцентровом двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании 1776 женщин с одноплодной беременностью и высоким риском преждевременной преэклампсии рандомизировали для приема аспирина в дозе 150 мг/сут или плацебо с 11–14-й недели беременности до 36-й недели. Первичной конечной точкой были роды с преэклампсией до 37-й недели беременности. Анализ проводили по принципу намерения лечить.

Результаты: В ходе исследования 152 женщины отозвали согласие, 4 были потеряны для последующего наблюдения; в анализе остались 798 участниц в группе аспирина и 822 в группе плацебо. Преждевременная преэклампсия развилась у 13 участниц (1,6%) в группе аспирина по сравнению с 35 (4,3%) в группе плацебо (отношение шансов в группе аспирина 0,38; 95% доверительный интервал 0,20–0,74; P=0,004). Результаты существенно не изменились в анализе чувствительности с учетом участниц, отозвавших согласие или потерянных для наблюдения. Приверженность лечению была хорошей: 79,9% участниц сообщили о приеме 85% или более от необходимого числа таблеток. Значимых межгрупповых различий по частоте неблагоприятных исходов у новорожденных или других нежелательных явлений не было.

Выводы: Лечение низкими дозами аспирина у женщин с высоким риском преждевременной преэклампсии привело к более низкой частоте этого диагноза, чем плацебо. (Исследование финансировалось Седьмой рамочной программой Европейского союза и Фондом медицины плода; номер EudraCT 2013-003778-29; номер Current Controlled Trials ISRCTN13633058.)