Прекращение терапии деносумабом при остеопорозе: систематический обзор и позиционный документ ECTS

Введение: Оптимальная продолжительность лечения остеопороза остаётся предметом дискуссий. В отличие от бисфосфонатов, деносумаб не включается в костный матрикс, и после его отмены подавление костного обмена не сохраняется. Недавние сообщения указывают на возможное повышение риска множественных переломов позвонков после прекращения терапии деносумабом.

Методы: Европейское общество по изучению кальцифицированных тканей (ECTS) сформировало рабочую группу для систематического обзора литературы о последствиях отмены деносумаба и разработки рекомендаций по ведению пациентов.

Результаты: Данные клинических исследований фаз 2 и 3 свидетельствуют о быстром снижении минеральной плотности костной ткани (МПК) и резком повышении уровня маркеров костного обмена после отмены деносумаба. В клинических сериях описаны множественные переломы позвонков после прекращения терапии. Повторный анализ исследований FREEDOM и FREEDOM Extension позволяет предположить, хотя и не доказывает, что отмена деносумаба может повышать риск множественных переломов позвонков из-за усиления резорбции костной ткани по механизму отдачи.

Выводы: После отмены деносумаба, по-видимому, повышается риск множественных переломов позвонков, однако убедительных доказательств этого эффекта и эффективности мер по предотвращению потери костной массы недостаточно. Практикующие врачи и пациенты должны знать об этом потенциальном риске. Согласно имеющимся данным, через 5 лет лечения деносумабом следует повторно оценить состояние пациента. Пациентам с высоким риском переломов следует продолжить терапию деносумабом, но не более 10 лет, либо перейти на альтернативное лечение. У пациентов с низким риском после 5 лет можно рассмотреть отмену деносумаба, однако для уменьшения или предотвращения усиления костного обмена по механизму отдачи следует рассмотреть лечение бисфосфонатами. Поскольку оптимальная схема применения бисфосфонатов после деносумаба пока неизвестна, можно также продолжить терапию деносумабом до появления результатов текущих исследований. Согласно имеющимся данным, деносумаб не следует отменять без рассмотрения альтернативного лечения, которое могло бы предотвратить быстрое снижение МПК и потенциальное повышение риска переломов позвонков по механизму отдачи.