Рандомизированное контролируемое пилотное исследование с ослеплением оценщика: сравнение локальной ПУВА-терапии с погружением и локальной узкополосной УФ-B-терапии для лечения ладонной экземы кистей

Введение: Экзема кистей — распространённый воспалительный дерматоз, существенно ухудшающий состояние пациентов. Предыдущие исследования, в которых сравнивали ПУВА-терапию и узкополосную УФ-B-терапию, были небольшими, нерандомизированными и ретроспективными.

Цель: Провести пилотное рандомизированное контролируемое исследование с ослеплением оценщика и использованием валидированных критериев оценки для сравнения ПУВА-терапии с погружением и узкополосной УФ-B-терапии при хронической экземе кистей, не отвечающей на лечение топическими глюкокортикостероидами.

Методы: 60 пациентов с экземой кистей, не отвечавшей на лечение клобетазола пропионатом 0,05%, рандомизировали для проведения ПУВА-терапии с погружением или узкополосной УФ-B-терапии 2 раза в неделю на протяжении 12 недель; оценку проводили каждые 4 недели. Основным критерием эффективности была доля пациентов, достигших ответа «полное очищение» или «почти полное очищение» по общей оценке врача (PGA) на 12-й неделе. Вторичными критериями были модифицированный общий балл выраженности поражений и симптомов (mTLSS) и Дерматологический индекс качества жизни (DLQI).

Результаты: В каждой группе 23 пациента завершили 12-недельную оценку основного критерия эффективности. В группе ПУВА-терапии у 5 пациентов было достигнуто полное очищение, у 8 — почти полное очищение; частота ответа в анализе по назначенному лечению (ITT) составила 43%. В группе узкополосной УФ-B-терапии полное очищение достигнуто у 2 пациентов, почти полное — у 5; частота ответа в анализе ITT составила 23%. Медианные значения mTLSS были сходными в обеих группах исходно (ПУВА — 9,5; узкополосная УФ-B-терапия — 9) и через 12 недель (3 и 4 соответственно). Изменения DLQI также были сопоставимыми: в обеих группах отмечалось улучшение.

Выводы: В этом рандомизированном пилотном исследовании набор участников был затруднён. После рандомизации в обеих группах отмечались приемлемые уровни приверженности назначенному режиму лечения и безопасности, однако доля пациентов, завершивших исследование, была ниже. При оценке ответа с использованием валидированных шкал PGA, mTLSS и DLQI было показано, что и ПУВА-терапия, и узкополосная УФ-B-терапия уменьшают выраженность хронической ладонной экземы кистей.