Эффективность микронизированной очищенной флавоноидной фракции (Daflon®) в отношении отдельных симптомов и признаков, а также качества жизни у пациентов с хроническим заболеванием вен: систематический обзор и метаанализ рандомизированных двойных слепых плацебоконтролируемых исследований

Введение: Применение веноактивных препаратов считается важной составляющей медикаментозного лечения хронического заболевания вен (ХЗВ), однако эффективность некоторых из них в отношении отдельных симптомов и признаков заболевания может быть изучена недостаточно, чтобы обосновать убедительные рекомендации в клинических руководствах по лечению ХЗВ. Целью этого систематического обзора и метаанализа было изучение эффективности микронизированной очищенной флавоноидной фракции (МОФФ; Daflon®) в отношении различных симптомов и признаков венозного заболевания, качества жизни и общей оценки лечения врачом.

Поиск доказательств: 9 сентября 2017 года был выполнен систематический поиск в базах данных MEDLINE, Scopus и Cochrane Central, дополненный ручным поиском, для выявления рандомизированных двойных слепых плацебоконтролируемых исследований применения МОФФ у пациентов с ХЗВ.

Синтез доказательств: Основными оцениваемыми исходами были отдельные и общие симптомы, отёк и покраснение ног, изменения кожи, качество жизни и оценка врачом общей эффективности лечения. Эффективность МОФФ по сравнению с плацебо выражали с помощью относительного риска (ОР) или стандартизированной разности средних (SMD) с 95% доверительным интервалом (ДИ). Качество доказательств оценивали по системе GRADE.

Результаты: Были выявлены 7 исследований с участием 1692 пациентов; в большинстве исследований риск систематической ошибки был низким. При качественном анализе МОФФ по сравнению с плацебо достоверно уменьшала девять оцениваемых симптомов со стороны ног, включая боль, тяжесть, ощущение отёка, судороги, парестезии, жжение и зуд, а также функциональный дискомфорт; кроме того, уменьшались покраснение ног и изменения кожи и улучшалось качество жизни. При количественном анализе, когда исход оценивали как категориальную переменную, МОФФ по сравнению с плацебо уменьшала боль в ногах (ОР 0,53; p=0,0001; NNT=4,2), тяжесть в ногах (ОР 0,35; p<0,00001; NNT=2,0), ощущение отёка (ОР 0,39; p<0,00001; NNT=3,1), судороги (ОР 0,51; p=0,02; NNT=4,8), парестезии (ОР 0,45; p=0,03; NNT=3,5) и функциональный дискомфорт (ОР 0,41; p=0,0004; NNT=3,0). При оценке исходов как непрерывных переменных МОФФ по сравнению с плацебо также уменьшала боль (SMD −0,25; 95% ДИ от −0,38 до −0,11), тяжесть в ногах (SMD −0,80; 95% ДИ от −1,05 до −0,54), ощущение отёка (SMD −0,99; 95% ДИ от −1,25 до −0,73), жжение (SMD −0,46; 95% ДИ от −0,78 до −0,14), судороги (SMD −0,46; 95% ДИ от −0,78 до −0,14) и функциональный дискомфорт (SMD −0,87; 95% ДИ от −1,13 до −0,61). По данным объективной оценки отёка ног, применение МОФФ по сравнению с плацебо уменьшало окружность лодыжки (SMD −0,59; 95% ДИ от −1,15 до −0,02) и покраснение ног (SMD −0,32; 95% ДИ от −0,56 до −0,07; ОР 0,50; p=0,03; NNT=3,6), улучшало состояние кожи (ОР 0,18; p=0,0003; NNT=1,6) и качество жизни (SMD −0,21; 95% ДИ от −0,37 до −0,04), а также было связано с клиническим улучшением по оценке врача (ОР 0,28; p<0,00001; NNT=2,5). Неоднородность результатов в основном была минимальной. В тех случаях, когда имелось достаточно данных, качество доказательств преимущественно было высоким.

Выводы: Согласно высококачественным доказательствам, МОФФ высокоэффективна для уменьшения симптомов со стороны ног и отёка, а также улучшения качества жизни у пациентов с ХЗВ.