Семаглутид для введения один раз в неделю: повышенная эффективность при новом предупреждении о безопасности

Инъекционная форма семаглутида, вводимая один раз в неделю, — агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), одобренный в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения контроля гликемии при сахарном диабете 2 типа (СД2). Рассмотренные вопросы: Безопасность и эффективность семаглутида, вводимого один раз в неделю, оцениваются на основании результатов ранних фармакологических исследований, рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) поздних фаз и метаанализов. В серии клинических исследований SUSTAIN семаглутид сравнивали с плацебо и препаратами сравнения у пациентов с СД2; оценивали контроль гликемии, снижение массы тела, частоту крупных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий и нежелательные явления. Подробно рассмотрен риск осложнений диабетической ретинопатии, поскольку в исследовании SUSTAIN 6 этот риск был значительно выше. SUSTAIN 6 стало первым исследованием агониста рецептора ГПП-1, в котором было продемонстрировано значимое повышение риска осложнений диабетической ретинопатии. Также рассмотрены действующие регистрационные показания семаглутида, практические аспекты его применения и экономическая эффективность по сравнению с аналогичными препаратами. Экспертный комментарий: Семаглутид обеспечивает выраженное снижение гликемии, обладает благоприятным профилем безопасности и снижает риск сердечно-сосудистых событий. Лёгкие и умеренные желудочно-кишечные нежелательные явления и осложнения диабетической ретинопатии при применении семаглутида встречались чаще, чем при применении плацебо, однако серьёзные нежелательные явления были сопоставимы по частоте с таковыми в контрольных группах и встречались редко. Повышение клинической эффективности следует тщательно сопоставлять с риском желудочно-кишечных осложнений и осложнений диабетической ретинопатии.