Лазерная эпиляция для профилактики рецидива пилонидальной болезни у подростков и молодых взрослых: протокол рандомизированного контролируемого исследования

Введение: Лазерная эпиляция — перспективный метод лечения пилонидальной болезни. Однако крупные контролируемые исследования, необходимые для подтверждения эффективности этого метода, до сих пор не проводились.

Методы: Мы разработали одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование с участием 272 пациентов с пилонидальной болезнью. Пациентов рандомизируют в группы лазерной эпиляции волос в крестцово-копчиковой области или оптимальной стандартной терапии. Первичная конечная точка — частота рецидивов пилонидальной болезни через 1 год. Рецидивом считают развитие после лечения нового пилонидального абсцесса, фолликулита или отделяемого свищевого хода, требующего антибиотикотерапии, дополнительного хирургического вскрытия и дренирования либо иссечения в течение 1 года после включения в исследование. Вторичные конечные точки через 1 год включают количество дней нетрудоспособности пациента, количество дней нетрудоспособности лица, осуществляющего уход, качество жизни, связанное со здоровьем, удовлетворённость медицинской помощью, отношение к заболеванию и воспринимаемую стигматизацию, осложнения, связанные с пилонидальной болезнью, вмешательства по поводу пилонидальной болезни, хирургическое иссечение, послеоперационные осложнения и соблюдение рекомендованного лечения.

Обсуждение: Это исследование позволит определить эффективность лазерной эпиляции в снижении частоты рецидивов пилонидальной болезни у подростков и молодых взрослых по сравнению с оптимальной стандартной терапией.

Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov, NCT03276065. Зарегистрировано 8 сентября 2017 года.