Эффективность сакубитрила/валсартана при артериальной гипертензии

Введение: После одобрения сакубитрил/валсартан (LCZ696) стал одним из наиболее перспективных препаратов для лечения хронической сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса. Согласно последним данным, LCZ696 обеспечивает более эффективный контроль артериального давления.

Вопрос исследования: Каковы антигипертензивная эффективность и профиль безопасности сакубитрила/валсартана?

Источники данных: Рандомизированные контролируемые исследования, в которых эффективность и безопасность LCZ696 сравнивали с плацебо или блокаторами рецепторов ангиотензина II (БРА). Исследования выявляли посредством комплексного поиска в базах данных PubMed, Embase, Cochrane Library и на сайте ClinicalTrials.gov.

Дизайн исследования: Для расчёта соответствующих размеров эффекта и их стандартных ошибок использовали изменения систолического и диастолического артериального давления — как измеренного в положении сидя, так и при амбулаторном мониторировании — на основании доступных данных о средних значениях и стандартных отклонениях. Кроме того, из этих исследований извлекали категориальные данные о зарегистрированных нежелательных явлениях. Выполнили серию парных метаанализов, сопоставляя LCZ696 с активным препаратом сравнения или плацебо.

Результаты: Были доступны соответствующие данные 11 рандомизированных контролируемых исследований с участием 6028 человек. По данным метаанализа, LCZ696 является эффективным и безопасным препаратом для лечения артериальной гипертензии. По всем оцениваемым показателям он превосходил БРА; результаты были согласованными при использовании различных доз LCZ696. По сравнению с БРА сакубитрил/валсартан в дозе 200 мг снижал систолическое и диастолическое артериальное давление соответственно на 4,62 мм рт. ст. (95% доверительный интервал 3,33–5,90; p < 0,001) и 2,13 мм рт. ст. (95% доверительный интервал 1,69–2,57; p < 0,001). Аналогично, по сравнению с БРА доза LCZ696 400 мг снижала систолическое и диастолическое артериальное давление соответственно на 5,50 мм рт. ст. (2,94–8,07; p < 0,001) и 2,51 мм рт. ст. (1,80–3,21; p < 0,001). Частота нежелательных явлений при применении LCZ696 значимо не отличалась от таковой при применении БРА или плацебо.

Выводы: По сравнению с БРА сакубитрил/валсартан эффективнее контролирует артериальное давление у пациентов с артериальной гипертензией. Необходимы длительные проспективные исследования, чтобы определить, приводит ли это преимущество к снижению заболеваемости и смертности.