Профилактическая интраперитонеальная накладная сетка после срединной лапаротомии: отдалённые результаты рандомизированного контролируемого исследования

Цель: Послеоперационная грыжа — серьёзное осложнение лапаротомии, связанное с высокой заболеваемостью и значительными затратами. В этом исследовании оценивали эффективность профилактической интраперитонеальной накладной сетки для снижения риска послеоперационной грыжи при медианном периоде наблюдения 5,3 года.

Методы: Проведено одноцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами (NCT01003067). После выполнения срединного разреза участников рандомизировали для ушивания брюшной стенки по методике Everett непрерывным швом петлёй PDS, усиленным полоской композитной сетки, размещённой интраперитонеально (группа A), либо для выполнения той же процедуры без дополнительной сетки (группа B).

Результаты: Всего было рандомизировано 276 пациентов (группа A — 131, группа B — 136). Данные наблюдения через медиану 5,3 года после операции были доступны для 183 пациентов (группа A — 95, группа B — 88). Послеоперационная грыжа диагностирована у 25 из 95 пациентов (26%) в группе A и у 46 из 88 пациентов (52%) в группе B (отношение рисков 0,52; 95% ДИ 0,36–0,77; p < 0,001). Восемнадцать пациентов с бессимптомной послеоперационной грыжей выбрали динамическое наблюдение вместо хирургического лечения; при медиане наблюдения 5,1 года симптомы у них не появились. В период между вторым и пятым годами наблюдения осложнений, связанных с сеткой, не выявлено.

Выводы: Использование композитной сетки в интраперитонеальном положении значительно снижает риск послеоперационной грыжи в течение 5 лет наблюдения.

Регистрационный номер исследования: NCT01003067 (clinicaltrials.gov).