Сравнительная эффективность и безопасность внутривенного карбоксимальтозата железа и сахарозного комплекса железа при лечении предоперационной анемии у пациенток с меноррагией: открытое многоцентровое рандомизированное исследование

Цель: сравнить карбоксимальтозат железа (КМЖ) и сахарозный комплекс железа (СЖ) с точки зрения эффективного и своевременного лечения предоперационной железодефицитной анемии у женщин с меноррагией.

Методы: В это открытое многоцентровое двухгрупповое исследование пациентов рандомизировали для получения либо однократной дозы КМЖ, либо нескольких доз СЖ. Первичной конечной точкой была доля пациенток, у которых уровень гемоглобина (Hb) достигал ≥10 г/дл в течение 2 недель после первого введения. Вторичные конечные точки включали средний уровень Hb, время до достижения Hb ≥10 г/дл и качество жизни (QoL).

Результаты: Всего в исследование рандомизировали 101 пациентку (КМЖ — 52; СЖ — 49). КМЖ был столь же эффективен, как СЖ, в достижении Hb ≥10 г/дл в течение 2 недель после первого введения (78,8% против 72,3%). Время до достижения Hb ≥10 г/дл в группе КМЖ было значимо короче, чем в группе СЖ (7,7 дня против 10,5 дня). Средние уровни Hb у пациенток, получавших КМЖ, были выше, чем у пациенток, получавших СЖ, при пограничной значимости различий. Показатели качества жизни между группами не различались.

Вывод: Карбоксимальтозат железа столь же эффективен, как СЖ, в коррекции предоперационной железодефицитной анемии у пациенток с меноррагией. Дополнительные преимущества КМЖ по сравнению с СЖ включали значимо более быстрое устранение железодефицитной анемии, восполнение запасов железа и сокращение числа визитов в стационар.