Эффективность, безопасность и переносимость карбоксимальтозата железа и сахарозы железа при железодефицитной анемии: систематический обзор и метаанализ рандомизированных контролируемых исследований

Цель: Это исследование всесторонне сравнивает эффективность, безопасность и переносимость двух широко применяемых внутривенных препаратов железа — карбоксимальтозата железа (КМЖ) и сахарозы железа (СЖ) — у взрослых пациентов с железодефицитной анемией (ЖДА).

Материалы и методы: Был проведен систематический поиск литературы в базах PubMed, Ovid MEDLINE, Web of Science и Cochrane Library до 1 января 2024 года для выявления рандомизированных контролируемых исследований, непосредственно сравнивавших лечение КМЖ и СЖ у взрослых пациентов с ЖДА. Основным оцениваемым исходом было изменение уровня гемоглобина (Hb) в ходе наблюдения. Метаанализы выполняли с использованием моделей случайных эффектов с обратной дисперсией.

Результаты: В исследование включили 14 испытаний с общим числом 4757 пациентов. На фоне КМЖ отмечалось недостоверное повышение уровня Hb (средняя разница [MD]: 0,45 г/дл; 95% доверительный интервал [ДИ]: 0,08–0,83; p=0,02) и ферритина (MD: 37,32 нг/мл; 95% ДИ: 18,98–55,65; p<0,01) по сравнению с СЖ. Применение КМЖ ассоциировалось с более высоким риском реакций гиперчувствительности по сравнению с СЖ (относительный риск [RR]: 2,97; 95% ДИ: 1,35–6,52; p<0,01), но не сопровождалось значимой разницей в частоте тяжелых нежелательных явлений (RR: 1,03; 95% ДИ: 0,88–1,21; p=0,70); риск гипофосфатемии также был недостоверно повышен (RR: 2,84; 95% ДИ: 0,89–9,06; p=0,08).

Выводы: В десяти исследованиях были отмечены некоторые опасения относительно риска систематической ошибки, а в четырех исследованиях риск систематической ошибки для изменения Hb в ходе наблюдения был высоким. Отсутствие стандартизованных определений реакций гиперчувствительности и различия в режимах дозирования и длительности наблюдения в разных исследованиях могут ограничивать обобщаемость результатов по безопасности.