Космецевтика

Введение: Космецевтические средства прочно заняли лидирующие позиции в мировой индустрии средств личной гигиены. Несмотря на сохраняющуюся путаницу в определениях, не будет преувеличением сказать, что от 30% до 40% назначений дерматологов во всем мире приходится именно на космецевтику. Термин был предложен в 1984 году доктором Альбертом Клигманом из Пенсильванского университета для описания гибридной категории продуктов, занимающих промежуточное положение между косметикой (cosmetics) и фармацевтическими препаратами (pharmaceuticals).

Определения и противоречия: Общепризнано, что космецевтик обладает «фармацевтическим терапевтическим эффектом», но не обязательно «биологическим терапевтическим эффектом». По определению Клигмана, это наружное средство, которое продается как косметическое, но по своим характеристикам предполагает наличие фармакологического действия. Появление термина совпало с периодом активных исследований Клигмана, посвященных антивозрастным эффектам третиноина. Сфера применения космецевтики стремительно расширяется: от использования альфа-гидроксикислот для эксфолиации и омоложения кожи до различных форм наружного витамина С и множества антиоксидантов. Термин закрепился благодаря появлению нового класса продуктов, эффект которых превосходит обычное улучшение внешнего вида, но недостаточен для регистрации в качестве лекарственного средства.

Регулирование и лицензирование: Наиболее практичное определение космецевтика — это косметический продукт, предположительно обладающий терапевтическим действием и способный оказывать положительное влияние на кожу в течение времени, превышающего период его нанесения. Хотя этот термин доминирует в академических дискуссиях и литературе, спустя почти четыре десятилетия данная категория продуктов до сих пор официально не признана ни Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), ни законодательством Европейского союза. Это расхождение обусловлено Федеральным законом США о пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметических средствах (FD&C Act), который разграничивает «косметику» и «лекарства» на основании их целевого назначения и способности влиять на структуру и функции кожи. В США производители косметики (и фактически космецевтики) не обязаны доказывать безопасность или эффективность продукции перед выходом на рынок, в отличие от строгих требований к лекарствам. В Японии такие продукты классифицируются как «квазилекарственные средства» (quasi-drugs), что позволяет включать в состав косметики активные ингредиенты при условии доказанной безопасности и мягкого лечебного эффекта.

Концентрация активных веществ и маркировка: Разграничение часто зависит от концентрации активного ингредиента. Например, солнцезащитные средства с SPF ниже 4 в США считаются косметикой, а с более высоким SPF — безрецептурными лекарствами. Аналогично, FDA классифицирует молочную кислоту в концентрации 12% как лекарственное средство, тогда как в более низких концентрациях она разрешена в составе косметики. К сожалению, текущие правила практически не учитывают влияние основ (vehicles), стабилизаторов и других вспомогательных веществ.

Рабочее определение: На основании имеющейся литературы космецевтик можно охарактеризовать следующим образом: 1. Продукт обладает фармакологической активностью и пригоден для использования на здоровой или практически здоровой коже. 2. Продукт приносит определенную пользу при легких дерматологических состояниях (косметические показания). 3. Продукт обладает профилем очень низкого риска.

Нутрицевтики: Термин «нутрицевтик» был предложен в 1989 году Стефеном Де Феличе. В контексте дерматологии под нутрицевтиками можно понимать продукты для приема внутрь, обладающие космецевтическими свойствами. Они могут быть получены из натуральных трав, продуктов питания или производиться фармацевтической промышленностью.

Показания к применению космецевтиков: Борьба с признаками старения, терапия фотомеланоза и последствий инсоляции, лечение нарушений пигментации (мелазма, веснушки), уменьшение морщин, купирование воспаления, стимуляция роста и предотвращение выпадения волос, а также поддержание тонуса и здорового цвета лица.