Проспективное исследование адъювантной терапии при увеальной меланоме высокого риска: оценка пятилетней выживаемости
A prospective trial of adjuvant therapy for high-risk uveal melanoma: assessing 5-year survival outcomes
Аннотация
Введение и цель: После выявления метастазов увеальной меланомы выживаемость низкая. Выявление пациентов с высоким риском метастазирования и разработка адъювантной терапии, предупреждающей развитие клинически выявляемых метастазов, могут улучшить выживаемость. Мы провели исследование адъювантной терапии последовательным назначением дакарбазина (DTIC) в низкой дозе и интерферона альфа-2b (IFN-α-2b) у пациентов с увеальной меланомой и высоким цитогенетическим риском.
Методы: Пациентам с меланомой радужки, цилиарного тела или хориоидеи и неблагоприятными цитогенетическими характеристиками опухоли (моносомия 3) после первичного лечения предлагали адъювантную терапию низкими дозами DTIC и IFN-α-2b. Пациентов, соответствовавших критериям включения, но не включённых в исследование, наблюдали для сравнения. DTIC вводили внутривенно в дозе 850 мг/м² в 1-й и 28-й дни. IFN-α-2b вводили подкожно по 3 млн МЕ три раза в неделю в течение 24 недель, начиная с 9-й недели. До начала адъювантной терапии выполняли визуализацию печени, затем — не реже одного раза в 6 месяцев. Данные о выживаемости собирали в течение 5 лет после включения.
Результаты: В исследование включили 33 пациента (22%; группа лечения), ещё 29 пациентов (19%) соответствовали критериям включения, но не были включены (группа наблюдения); 88 пациентов (59%) критериям включения не соответствовали. Пятилетняя безметастатическая выживаемость составила 64% ± 9% в группе лечения и 33% ± 10% в группе наблюдения (p = 0,05). Пятилетняя общая выживаемость составила соответственно 66% ± 9% и 37% ± 10% (p = 0,02).
Выводы: После поправки на различия по возрасту, размеру опухоли и первичному лечению различия в выживаемости между группами перестали быть статистически значимыми (p = 0,56 для безметастатической выживаемости и p = 0,92 для общей выживаемости). Различия в исходных характеристиках опухоли могут влиять на интерпретацию результатов.
Номер регистрации исследования: NCT01100528.
Переведем эту статью за 1 час
Загрузите PDF, а мы сделаем полный перевод, краткий конспект и красивую инфографику.
Попробовать бесплатно →Также в Подтеме: еженедельные литобзоры, база международных клинреков и конспекты свежих мед. статей и подкастов каждый день.